Évaluation de la récidive biochimique postopératoire chez les patients soumis à une prostatectomie radicale sous anesthésie générale sans opioïdes par rapport à l'anesthésie générale conventionnelle

L'utilisation d'opioïdes facilite l'angiogenèse et a une action prouvée dans le système immunitaire, principalement dans la réduction de l'activité des cellules tueuses naturelles, favorisant la migration des cellules néoplasiques et inhibant l'immunité humorale et cellulaire. Ces facteurs peuvent contribuer à la récidive et à la métastase tumorale.

Par conséquent, une anesthésie sans opioïdes pourrait-elle aider à réduire la récidive tumorale ? Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé prospectif dans lequel les patients subissant une prostatectomie radicale seront évalués par des moyens conventionnels, qui ont des critères D'Amico modérés et élevés pour la récidive tumorale.

Au bloc opératoire, les patients seront suivis, recevront une veinoclyse périphérique puis randomisés en deux groupes : dans le groupe I, l'induction anesthésique se fera avec une pré oxygénation avec 100% O2, propofol, cisatracurium, lidocaïne et fentanyl ; Dans le groupe II l'induction se fera avec les mêmes doses de propofol, cisatracurium, lidocaïne et placebo.

Dans les deux groupes, l'entretien de l'anesthésie générale se fera avec du propofol 1 % en perfusion cible contrôlée avec un modèle de plasma en perfusion cible contrôlée Marsh entre 2,0 et 3,0 mcg/ml, de la kétamine, de la lidocaïne et de la dexmédétomidine.

Les deux groupes recevront un blocage du plan transversal de l'échographie guidée par ultrasons, le groupe I avec un placebo (solution saline 0,9 % 20 ml de chaque côté) et le groupe II avec de la ropivacaïne 0,375 % 20 ml de chaque côté. Et l'analgésie postopératoire sera basée sur des anti-inflammatoires et des antalgiques opioïdes (pca de morphine) selon l'échelle de douleur antalgique des patients.

Dans la période postopératoire, les patients seront suivis pendant 2 ans avec des doses en série d'antigène spécifique de la prostate (PSA) pour diagnostiquer la récidive tumorale (2 mesures de PSA> 0,2 ng/ml) et seront évalués en relation avec l'analgésie, le besoin d'analgésie de Sauvetage à la morphine, satisfaction de la technique anesthésique, effets indésirables (nausées et vomissements).

L'objectif principal est d'évaluer la récidive biochimique tumorale après prostatectomie radicale chez les patients subissant une anesthésie aux opioïdes par rapport aux patients anesthésiés sans opioïdes. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la qualité de l'analgésie avec les deux techniques, la satisfaction des patients sur la période périopératoire, la qualité de la récupération anesthésique et les effets indésirables (nausées et vomissements, prurit et somnolence).

Ainsi, pour répondre à l'hypothèse posée, il faudra 146 patients (73 dans chaque groupe).