Evaluering af postoperativt biokemisk recidiv hos patienter underkastet radikal prostatektomi under generel opioidfri anæstesi sammenlignet med konventionel generel anæstesi

Brugen af ​​opioider letter angiogenese og har en dokumenteret virkning i immunsystemet, hovedsageligt i reduktionen af ​​naturlig dræbercelleaktivitet, fremmer migrationen af ​​neoplastiske celler og hæmmer humoral og cellulær immunitet. Disse faktorer kan bidrage til recidiv og tumormetastaser.

Kan opioidfri anæstesi derfor hjælpe med at reducere tumortilbagefald? Dette er et prospektivt randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, vil blive evalueret med konventionelle metoder, som har moderate og høje D'Amico-kriterier for tumortilbagefald.

På operationsstuen vil patienterne blive monitoreret, modtaget perifer venolyse og derefter randomiseret i to grupper: I gruppe I vil bedøvelsesinduktionen blive udført med præ-iltning med 100 % O2, propofol, cisatracurium, lidocain og fentanyl; I gruppe II vil induktionen blive udført med de samme doser af propofol, cisatracurium, lidocain og placebo.

I begge grupper vil vedligeholdelse af generel anæstesi være med propofol 1 % target infusion kontrolleret med model af Marsh target-kontrolleret infusionsplasma mellem 2,0 og 3,0 mcg/ml, ketamin, lidocain og dexmedetomidin.

Begge grupper vil modtage blokade af det tværgående plan af den ultralydsguidede ultralyd, gruppe I med placebo (saltvand 0,9 % 20 ml på hver side) og gruppe II med ropivacain 0,375 % 20 ml på hver side. Og den postoperative analgesi vil være baseret på antiinflammatoriske og opioide analgetika (pca af morfin) i henhold til patienternes smertestillende smerteskala.

I den postoperative periode vil patienter blive fulgt op i 2 år med serielle doser af prostataspecifikt antigen (PSA) for at diagnosticere tumorrecidiv (2 PSA-mål> 0,2 ng/ml) og vil blive evalueret i forhold til analgesi, behov for analgesi af Redning med morfin, tilfredshed med bedøvelsesteknikken, bivirkninger (kvalme og opkastning).

Det primære formål er at evaluere tumorbiokemiske recidiv efter radikal prostatektomi hos patienter, der gennemgår opioidbedøvelse sammenlignet med patienter, der er bedøvet uden opioider. De sekundære mål er at evaluere kvaliteten af ​​analgesi med de to teknikker, patienttilfredshed med perioperativ periode, kvaliteten af ​​bedøvelsesrestitution og bivirkninger (kvalme og opkastning, kløe og døsighed).

For at besvare den rejste hypotese vil der således være behov for 146 patienter (73 i hver gruppe).