Bewertung des postoperativen biochemischen Wiederauftretens bei Patienten, die einer radikalen Prostatektomie unter Vollnarkose ohne Opioid unterzogen wurden, im Vergleich zur konventionellen Vollnarkose

Die Verwendung von Opioiden erleichtert die Angiogenese und hat eine nachgewiesene Wirkung auf das Immunsystem, hauptsächlich durch die Verringerung der Aktivität natürlicher Killerzellen, die Förderung der Migration neoplastischer Zellen und die Hemmung der humoralen und zellulären Immunität. Diese Faktoren können zum Wiederauftreten und zur Tumormetastasierung beitragen.

Könnte eine opioidfreie Anästhesie daher dazu beitragen, das Wiederauftreten von Tumoren zu reduzieren? Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, in der Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen, mit konventionellen Mitteln untersucht werden, die moderate und hohe D'Amico-Kriterien für ein Tumorrezidiv haben.

Im Operationssaal werden die Patienten überwacht, erhalten eine periphere Venoklyse und werden dann in zwei Gruppen randomisiert: In Gruppe I erfolgt die Anästhesieeinleitung mit Voroxygenierung mit 100 % O2, Propofol, Cisatracurium, Lidocain und Fentanyl; In Gruppe II erfolgt die Einleitung mit den gleichen Dosen Propofol, Cisatracurium, Lidocain und Placebo.

In beiden Gruppen erfolgt die Aufrechterhaltung der Vollnarkose mit Propofol 1 % Target-Infusion, kontrolliert mit dem Modell des Marsh Target-kontrollierten Infusionsplasmas zwischen 2,0 und 3,0 µg/ml, Ketamin, Lidocain und Dexmedetomidin.

Beide Gruppen erhalten eine Blockade der Querebene des ultraschallgeführten Ultraschalls, Gruppe I mit Placebo (Kochsalzlösung 0,9 % 20 ml auf jeder Seite) und Gruppe II mit Ropivacain 0,375 % 20 ml auf jeder Seite. Und die postoperative Analgesie basiert auf entzündungshemmenden und opioiden Analgetika (PCA von Morphin) gemäß der analgetischen Schmerzskala der Patienten.

In der postoperativen Phase werden die Patienten 2 Jahre lang mit seriellen Dosen von prostataspezifischem Antigen (PSA) nachbeobachtet, um ein Wiederauftreten des Tumors zu diagnostizieren (2 PSA-Werte > 0,2 ng/ml) und werden in Bezug auf Analgesie und Analgesiebedarf beurteilt Rettung mit Morphin, Zufriedenheit mit der Anästhesietechnik, Nebenwirkungen (Übelkeit und Erbrechen).

Das Hauptziel besteht darin, das biochemische Wiederauftreten des Tumors nach radikaler Prostatektomie bei Patienten zu bewerten, die sich einer Opioidanästhesie unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die ohne Opioide anästhesiert wurden. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Qualität der Analgesie mit den beiden Techniken zu bewerten, die Zufriedenheit des Patienten mit der perioperativen Phase, die Qualität der Narkoseerholung und Nebenwirkungen (Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz und Schläfrigkeit).

Um die aufgestellte Hypothese zu beantworten, werden daher 146 Patienten benötigt (73 in jeder Gruppe).