Оценка послеоперационного биохимического рецидива у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию под общей анестезией без опиоидов, по сравнению с обычной общей анестезией

Использование опиоидов способствует ангиогенезу и оказывает доказанное действие на иммунную систему, главным образом в снижении активности естественных клеток-киллеров, способствуя миграции опухолевых клеток и ингибируя гуморальный и клеточный иммунитет. Эти факторы могут способствовать рецидивам и метастазированию опухоли.

Таким образом, может ли анестезия без опиоидов помочь уменьшить рецидив опухоли? Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию, будут оцениваться традиционными методами, имеющими умеренные и высокие критерии D'Amico для рецидива опухоли.

В операционной пациенты будут находиться под наблюдением, им будет проведен периферический веноклизис, а затем они будут рандомизированы на две группы: в группе I индукция анестезии будет проводиться с предварительной оксигенацией 100% O2, пропофолом, цисатракурием, лидокаином и фентанилом; В группе II индукцию проводят теми же дозами пропофола, цисатракурия, лидокаина и плацебо.

В обеих группах поддержание общей анестезии будет осуществляться целевой инфузией пропофола 1%, контролируемой моделью Марша, целевой контролируемой инфузией плазмы между 2,0 и 3,0 мкг/мл, кетамином, лидокаином и дексмедетомидином.

Обе группы будут получать блокаду поперечной плоскости под ультразвуковым контролем, группа I - плацебо (физиологический раствор 0,9% по 20 мл с каждой стороны) и группа II - 0,375% ропивакаин по 20 мл с каждой стороны. А послеоперационное обезболивание будет основано на противовоспалительных и опиоидных анальгетиках (ПКМ морфина) в соответствии со шкалой анальгетической боли пациентов.

В послеоперационном периоде пациенты будут находиться под наблюдением в течение 2 лет с серийными дозами простатспецифического антигена (ПСА) для диагностики рецидива опухоли (2 измерения ПСА > 0,2 нг/мл) и будут оцениваться в отношении обезболивания, потребности в обезболивании Спасение морфином, удовлетворение техникой анестезии, побочные эффекты (тошнота и рвота).

Основная цель состоит в том, чтобы оценить биохимический рецидив опухоли после радикальной простатэктомии у пациентов, перенесших опиоидную анестезию, по сравнению с пациентами, которым проводилась анестезия без опиоидов. Второстепенными целями являются оценка качества обезболивания двумя методами, удовлетворенность пациента периоперационным периодом, качество восстановления после анестезии и побочные эффекты (тошнота и рвота, зуд и сонливость).

Таким образом, для ответа на выдвинутую гипотезу потребуется 146 пациентов (по 73 в каждой группе).