Leikkauksen jälkeisen biokemiallisen uusiutumisen arviointi potilailla, joille on tehty radikaali prostatektomia yleisanestesiassa opioidittomassa anestesiassa verrattuna perinteiseen yleisanestesiaan

Opioidien käyttö helpottaa angiogeneesiä ja sillä on todistetusti vaikutus immuunijärjestelmään, lähinnä luonnollisten tappajasolujen toiminnan vähentämisessä, neoplastisten solujen kulkeutumisen edistämisessä ja humoraalisen ja solujen immuniteetin estämisessä. Nämä tekijät voivat edistää uusiutumista ja kasvaimen etäpesäkkeitä.

Siksi voiko opioiditon anestesia auttaa vähentämään kasvaimen uusiutumista? Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa radikaalin eturauhasen poiston saaneet potilaat arvioidaan tavanomaisin keinoin, joilla on kohtalaiset ja korkeat D'Amico-kriteerit kasvaimen uusiutumiselle.

Leikkaussalissa potilaita seurataan, heille suoritetaan perifeerinen venoklyysi ja satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään: ryhmässä I anestesia-induktio tehdään esihapettamalla 100 % 02:lla, propofolilla, sisatrakuriumilla, lidokaiinilla ja fentanyylillä; Ryhmässä II induktio suoritetaan samoilla annoksilla propofolia, sisatrakuriumia, lidokaiinia ja lumelääkettä.

Molemmissa ryhmissä yleisanestesian ylläpito hoidetaan propofolilla 1 %:n kohdeinfuusio, jota kontrolloidaan Marsh-kohdekontrolloidun infuusioplasman mallilla 2,0-3,0 mcg/ml, ketamiinilla, lidokaiinilla ja deksmedetomidiinilla.

Molemmat ryhmät saavat ultraääniohjatun ultraäänen poikittaistason eston, ryhmä I lumelääkettä (suolaliuosta 0,9 % 20 ml kummallakin puolella) ja ryhmä II ropivakaiinia 0,375 % 20 ml kummallakin puolella. Ja postoperatiivinen analgesia perustuu tulehduskipulääkkeisiin ja opioidikipulääkkeisiin (morfiinin pca) potilaiden analgeettisen kipuasteikon mukaan.

Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaita seurataan 2 vuoden ajan sarjaannoksilla eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA) kasvaimen uusiutumisen diagnosoimiseksi (2 PSA-mittausta > 0,2 ng/ml) ja arvioidaan suhteessa analgesiaan, kivunlievityksen tarpeeseen. Pelastus morfiinilla, tyytyväisyys anestesiatekniikkaan, haittavaikutukset (pahoinvointi ja oksentelu).

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kasvaimen biokemiallista uusiutumista radikaalin eturauhasen poiston jälkeen opioidianestesiassa olevilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka on nukutettu ilman opioideja. Toissijaisina tavoitteina on arvioida analgesian laatua näillä kahdella tekniikalla, potilaan tyytyväisyyttä perioperatiiviseen ajanjaksoon, anestesian toipumisen laatua ja haittavaikutuksia (pahoinvointi ja oksentelu, kutina ja uneliaisuus).

Esitettyyn hypoteesiin vastaamiseksi tarvitaan siis 146 potilasta (73 kussakin ryhmässä).