Utvärdering av postoperativt biokemiskt återfall hos patienter som genomgått radikal prostatektomi under allmän opioidfri anestesi jämfört med konventionell allmänbedövning

Användningen av opioider underlättar angiogenes och har en bevisad verkan i immunsystemet, främst i minskningen av naturliga mördarcellsaktivitet, gynnar migrationen av neoplastiska celler och hämmar humoral och cellulär immunitet. Dessa faktorer kan bidra till återfall och tumörmetastaser.

Kan opioidfri anestesi därför hjälpa till att minska tumörrecidiv? Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning där patienter som genomgår radikal prostatektomi kommer att utvärderas på konventionellt sätt, som har måttliga och höga D'Amico-kriterier för tumörrecidiv.

I operationssalen kommer patienter att övervakas, få perifer venoklys och sedan randomiseras i två grupper: i grupp I kommer anestesiinduktionen att göras med försyresättning med 100 % O2, propofol, cisatracurium, lidokain och fentanyl; I grupp II kommer induktionen att göras med samma doser av propofol, cisatracurium, lidokain och placebo.

I båda grupperna kommer underhållet av generell anestesi att ske med propofol 1 % målinfusion kontrollerad med en modell av Marsh målkontrollerad infusionsplasma mellan 2,0 och 3,0 mcg/ml, ketamin, lidokain och dexmedetomidin.

Båda grupperna kommer att få blockad av det tvärgående planet av det ultraljudsstyrda ultraljudet, grupp I med placebo (saltlösning 0,9 % 20 ml på varje sida) och grupp II med ropivakain 0,375 % 20 ml på varje sida. Och den postoperativa analgesin kommer att baseras på antiinflammatoriska och opioida analgetika (pca av morfin) enligt patienternas analgetiska smärtskalan.

I den postoperativa perioden kommer patienter att följas upp under 2 år med seriedoser av prostataspecifikt antigen (PSA) för att diagnostisera tumörrecidiv (2 PSA-mått > 0,2 ng/ml) och kommer att utvärderas i relation till analgesi, behov av analgesi av Räddning med morfin, tillfredsställelse med narkostekniken, biverkningar (illamående och kräkningar).

Det primära syftet är att utvärdera tumörbiokemiskt återfall efter radikal prostatektomi hos patienter som genomgår opioidbedövning jämfört med patienter som bedövats utan opioider. De sekundära målen är att utvärdera kvaliteten på analgesin med de två teknikerna, patientnöjdhet med den perioperativa perioden, kvaliteten på återhämtningen av anestetikum och negativa effekter (illamående och kräkningar, klåda och dåsighet).

För att besvara hypotesen kommer alltså 146 patienter att behövas (73 i varje grupp).