Evaluación de la recurrencia bioquímica posoperatoria en pacientes sometidos a prostatectomía radical bajo anestesia general libre de opioides en comparación con anestesia general convencional

El uso de opioides facilita la angiogénesis y tiene una acción comprobada en el sistema inmunológico, principalmente en la reducción de la actividad de las células natural killer, favoreciendo la migración de células neoplásicas e inhibiendo la inmunidad humoral y celular. Estos factores pueden contribuir a la recurrencia y la metástasis tumoral.

Por lo tanto, ¿la anestesia sin opioides podría ayudar a reducir la recurrencia del tumor? Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado en el que se evaluarán por medios convencionales pacientes sometidos a prostatectomía radical, que tengan criterios D'Amico moderados y altos de recidiva tumoral.

En quirófano, los pacientes serán monitoreados, recibirán venoclisis periférica y luego serán aleatorizados en dos grupos: en el grupo I, la inducción anestésica se hará con preoxigenación con O2 al 100%, propofol, cisatracurio, lidocaína y fentanilo; En el grupo II la inducción se hará con las mismas dosis de propofol, cisatracurio, lidocaína y placebo.

En ambos grupos el mantenimiento de la anestesia general será con infusión diana de propofol al 1% controlada con plasma infusión diana modelo de Marsh entre 2,0 y 3,0 mcg/ml, ketamina, lidocaína y dexmedetomidina.

Ambos grupos recibirán bloqueo del plano transverso de la ecografía guiada por ecografía, el grupo I con placebo (solución salina al 0,9% 20 ml en cada lado) y el grupo II con ropivacaína al 0,375% 20 ml en cada lado. Y la analgesia postoperatoria se basará en analgésicos antiinflamatorios y opioides (pca de morfina) según la escala de dolor analgésico de los pacientes.

En el postoperatorio, los pacientes serán seguidos durante 2 años con dosis seriadas de antígeno prostático específico (PSA) para diagnosticar recidiva tumoral (2 medidas de PSA > 0,2 ng/ml) y se evaluará en relación a la analgesia, necesidad de analgesia de Rescate con morfina, satisfacción con la técnica anestésica, efectos adversos (náuseas y vómitos).

El objetivo principal es evaluar la recurrencia bioquímica del tumor después de la prostatectomía radical en pacientes sometidos a anestesia con opioides en comparación con pacientes anestesiados sin opioides. Los objetivos secundarios son evaluar la calidad de la analgesia con las dos técnicas, la satisfacción del paciente con el perioperatorio, la calidad de la recuperación anestésica y los efectos adversos (náuseas y vómitos, prurito y somnolencia).

Así, para dar respuesta a la hipótesis planteada se necesitarán 146 pacientes (73 en cada grupo).