Avaliação da Recidiva Bioquímica Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Prostatectomia Radical Sob Anestesia Geral Livre de Opioides Comparada à Anestesia Geral Convencional

O uso de opioides facilita a angiogênese e tem ação comprovada no sistema imunológico, principalmente na redução da atividade das células natural killer, favorecendo a migração de células neoplásicas e inibindo a imunidade humoral e celular. Esses fatores podem contribuir para a recorrência e metástase do tumor.

Portanto, a anestesia livre de opioides poderia ajudar a reduzir a recorrência do tumor? Trata-se de um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado no qual serão avaliados pacientes submetidos à prostatectomia radical por meios convencionais, que apresentem critérios D'Amico moderados e altos para recidiva tumoral.

Na sala cirúrgica, os pacientes serão monitorados, receberão venóclise periférica e, a seguir, randomizados em dois grupos: no grupo I, a indução anestésica será feita com pré-oxigenação com O2 100%, propofol, cisatracúrio, lidocaína e fentanil; No grupo II a indução será feita com as mesmas doses de propofol, cisatracúrio, lidocaína e placebo.

Em ambos os grupos a manutenção da anestesia geral será com propofol 1% target infusion controlado com modelo de Marsh target-controled infusion plasma entre 2,0 e 3,0 mcg/ml, cetamina, lidocaína e dexmedetomidina.

Ambos os grupos receberão bloqueio do plano transverso do ultrassom guiado por ultrassom, grupo I com placebo (soro fisiológico 0,9% 20 ml de cada lado) e grupo II com ropivacaína 0,375% 20 ml de cada lado. E a analgesia pós-operatória será baseada em analgésicos anti-inflamatórios e opioides (pca de morfina) de acordo com a escala de dor analgésica dos pacientes.

No pós-operatório, os pacientes serão acompanhados por 2 anos com doses seriadas de antígeno prostático específico (PSA) para diagnóstico de recidiva tumoral (2 medidas de PSA > 0,2 ng/ml) e serão avaliados quanto à analgesia, necessidade de analgesia de Resgate com morfina, satisfação com a técnica anestésica, efeitos adversos (náuseas e vômitos).

O objetivo primário é avaliar a recorrência bioquímica do tumor após prostatectomia radical em pacientes submetidos à anestesia com opioides em comparação com pacientes anestesiados sem opioides. Os objetivos secundários são avaliar a qualidade da analgesia com as duas técnicas, a satisfação do paciente com o período perioperatório, a qualidade da recuperação anestésica e os efeitos adversos (náuseas e vômitos, prurido e sonolência).

Assim, para responder à hipótese levantada, serão necessários 146 pacientes (73 em cada grupo).