A műtét utáni biokémiai kiújulás értékelése radikális prosztatectomián átesett betegeknél általános opioidmentes érzéstelenítésben a hagyományos általános érzéstelenítéshez képest

Az opioidok alkalmazása elősegíti az angiogenezist, és bizonyítottan hat az immunrendszerre, főként a természetes ölősejtek aktivitásának csökkentésében, elősegíti a neoplasztikus sejtek migrációját, valamint gátolja a humorális és celluláris immunitást. Ezek a tényezők hozzájárulhatnak a kiújuláshoz és a tumor metasztázisához.

Ezért segíthet-e az opioidmentes érzéstelenítés csökkenteni a daganat kiújulását? Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben a radikális prosztatektómián átesett betegeket hagyományos módszerekkel értékelik, amelyek mérsékelt és magas D'Amico-kritériumokkal rendelkeznek a daganat kiújulására vonatkozóan.

A műtőben a betegeket monitorozzák, perifériás venolízist kapnak, majd randomizálják két csoportba: az I. csoportban az érzéstelenítő indukciót 100%-os oxigénnel, propofollal, cisatracuriummal, lidokainnal és fentanillal történő előzetes oxigenizálással végezzük; A II. csoportban az indukciót azonos dózisú propofollal, cisatrakuriummal, lidokainnal és placebóval hajtják végre.

Mindkét csoportban az általános érzéstelenítés fenntartása propofol 1%-os célinfúzióval történik, a Marsh célkontrollált infúziós plazma modelljével 2,0 és 3,0 mcg/ml között, ketaminnal, lidokainnal és dexmedetomidinnel.

Mindkét csoport megkapja az ultrahanggal irányított ultrahang keresztirányú síkjának blokkolását, az I. csoport placebóval (0,9% 20 ml sóoldat mindkét oldalon), a II. csoport pedig 0,375% 20 ml ropivakainnal mindkét oldalon. A posztoperatív fájdalomcsillapítás pedig gyulladáscsökkentő és opioid fájdalomcsillapító szereken (pca of morfin) fog alapulni, a betegek fájdalomcsillapító fájdalomskálájának megfelelően.

A posztoperatív időszakban a betegeket 2 évig prosztata specifikus antigén (PSA) sorozatos dózisával követik nyomon a daganat kiújulásának diagnosztizálása érdekében (2 PSA mérés > 0,2 ng/ml), és értékelik a fájdalomcsillapítás, a fájdalomcsillapítás szükségessége és a Mentés morfiummal, elégedettség az érzéstelenítő technikával, káros hatások (hányinger és hányás).

Az elsődleges cél a tumor biokémiai kiújulásának értékelése radikális prosztatektómia után opioid érzéstelenítésen átesett betegeknél, összehasonlítva az opioidok nélkül érzéstelenített betegekkel. A másodlagos cél a két technikával végzett fájdalomcsillapítás minőségének, a perioperatív időszakkal való elégedettség, az érzéstelenítő gyógyulás minőségének és a mellékhatások (hányinger és hányás, viszketés és álmosság) értékelése.

Így a felvetett hipotézis megválaszolásához 146 betegre lesz szükség (73-ra minden csoportban).