Evaluatie van postoperatief biochemisch recidief bij patiënten die een radicale prostatectomie ondergingen onder algemene opioïdvrije anesthesie in vergelijking met conventionele algemene anesthesie

Het gebruik van opioïden vergemakkelijkt de angiogenese en heeft een bewezen werking in het immuunsysteem, voornamelijk door de reductie van de activiteit van natuurlijke killercellen, het bevorderen van de migratie van neoplastische cellen en het remmen van de humorale en cellulaire immuniteit. Deze factoren kunnen bijdragen aan recidief en tumormetastase.

Zou opioïde-vrije anesthesie daarom kunnen helpen bij het verminderen van tumorrecidief? Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarin patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan, zullen worden geëvalueerd met conventionele middelen, die matige en hoge D'Amico-criteria hebben voor tumorrecidief.

In de operatiekamer worden patiënten gemonitord, perifere venoclyse ondergaan en vervolgens gerandomiseerd in twee groepen: in groep I wordt de anesthesie-inductie uitgevoerd met pre-oxygenatie met 100% O2, propofol, cisatracurium, lidocaïne en fentanyl; In groep II zal de inductie plaatsvinden met dezelfde doses propofol, cisatracurium, lidocaïne en placebo.

In beide groepen zal de algemene anesthesie worden gehandhaafd met propofol 1% doelinfusie gecontroleerd met model van Marsh doelgecontroleerde infusie plasma tussen 2,0 en 3,0 mcg / ml, ketamine, lidocaïne en dexmedetomidine.

Beide groepen krijgen blokkade van het transversale vlak van de echogeleide echografie, groep I met placebo (zoutoplossing 0,9% 20 ml aan elke kant) en groep II met ropivacaïne 0,375% 20 ml aan elke kant. En de postoperatieve analgesie zal gebaseerd zijn op ontstekingsremmende en opioïde analgetica (pca of morfine) volgens de analgetische pijnschaal van de patiënten.

In de postoperatieve periode zullen patiënten gedurende 2 jaar worden gevolgd met seriële doses prostaatspecifiek antigeen (PSA) om tumorrecidief te diagnosticeren (2 PSA-metingen> 0,2 ng / ml) en zullen worden geëvalueerd in relatie tot analgesie, behoefte aan analgesie van Redding met morfine, tevredenheid over de anesthesietechniek, bijwerkingen (misselijkheid en braken).

Het primaire doel is het evalueren van het biochemisch recidief van de tumor na radicale prostatectomie bij patiënten die opioïde anesthesie ondergaan in vergelijking met patiënten die zonder opioïden zijn verdoofd. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de kwaliteit van de analgesie met de twee technieken, de tevredenheid van de patiënt over de peri-operatieve periode, de kwaliteit van het herstel van de anesthesie en bijwerkingen (misselijkheid en braken, pruritus en slaperigheid).

Om de gestelde hypothese te beantwoorden, zijn dus 146 patiënten nodig (73 in elke groep).