Asynchronie patient-ventilateur chez les patients atteints de lésions cérébrales
28 mai 2020 mis à jour par: Jian-Xin Zhou
La ventilation mécanique est une stratégie de soutien importante pour les patients gravement malades.
Cela pourrait améliorer les échanges gazeux, réduire le travail respiratoire et améliorer le confort du patient.
Cependant, l'asynchronie patient-ventilateur, définie comme une inadéquation entre le patient et le ventilateur, peut obscurcir ces objectifs.
Des études ont montré qu'une incidence élevée d'asynchronie (indice d'asynchronie > 10 %) est associée à une ventilation mécanique prolongée, à une durée de séjour en USI et à une mortalité élevée.
Jusqu'à présent, il n'y a eu que peu d'études sur l'épidémiologie de l'asynchronisme chez les patients cérébrolésés.
Les enquêteurs mènent une étude observationnelle prospective auprès de patients atteints de lésions cérébrales afin de déterminer la prévalence, les facteurs de risque et les résultats de l'asynchronie patient-ventilateur.
La surveillance de la pression œsophagienne, un substitut de la pression pleurale, combinée à la pression des voies respiratoires et aux formes d'onde de débit, est utilisée pour détecter l'asynchronie patient-ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients adultes atteints de lésions cérébrales et recevant une MV pendant au moins 72 heures dans l'unité de soins intensifs seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 1) ]plus de 18 ans 2) avec une lésion cérébrale dans l'unité de soins intensifs 3) ventilé mécaniquement pendant au moins 72 heures
Critère d'exclusion:
- 1) durée du séjour en USI inférieure à 24 heures 2) inscrit à un autre essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence de l'asynchronie patient-ventilateur chez les patients cérébrolésés
Délai: Trois jours
|
L'incidence de différents types d'asynchronie patient-ventilateur chez les patients cérébrolésés.
|
Trois jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les facteurs de risque d'asynchronie patient-ventilateur chez les patients cérébrolésés
Délai: Trois jours
|
Les facteurs de risque des différents types d'asynchronie patient-ventilateur chez les patients cérébrolésés
|
Trois jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY 2017-028-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésions cérébrales
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne