- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03212482
Patient-ventilator Asynkroni hos patienter med hjerneskade
28. maj 2020 opdateret af: Jian-Xin Zhou
Mekanisk ventilation er en vigtig støttestrategi for kritisk syge patienter.
Det kan forbedre gasudvekslingen, reducere vejrtrækningsarbejdet og forbedre patientkomforten.
Imidlertid kan patient-ventilatorasynkroni, der defineres som et misforhold mellem patienten og ventilatoren, sløre disse mål.
Undersøgelser har vist, at en høj forekomst af asynkroni (asynkroniindeks > 10%) er forbundet med forlænget mekanisk ventilation og ICU liggetid og høj dødelighed.
Indtil videre har der kun været nogle få undersøgelser af epidemiologien af asynkroni hos hjerneskadede patienter.
Efterforskere udfører en prospektiv observationsundersøgelse blandt hjerneskadede patienter for at bestemme prævalensen, risikofaktorerne og resultaterne af patient-ventilatorasynkroni.
Overvågning af esophageal tryk, et surrogat til pleuratryk, kombineret med luftvejstryk og flowkurveformer, bruges til at detektere patient-ventilatorasynkroni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med hjerneskade og modtager MV i mindst 72 timer på intensivafdelingen vil blive optaget i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) ældre end 18 år 2) med hjerneskade på intensivafdelingen 3) mekanisk ventileret i mindst 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- 1) ICU-opholdslængde mindre end 24 timer 2) indskrevet i et andet forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af patient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede patienter
Tidsramme: Tre dage
|
Forekomsten af forskellige typer patient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede patienter.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorerne for patient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede patienter
Tidsramme: Tre dage
|
Risikofaktorerne for forskellige typer patient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede patienter
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY 2017-028-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater