- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03212482
Pasient-ventilator Asynkroni hos pasienter med hjerneskade
28. mai 2020 oppdatert av: Jian-Xin Zhou
Mekanisk ventilasjon er en viktig støttestrategi for kritisk syke pasienter.
Det kan forbedre gassutvekslingen, redusere pustearbeidet og forbedre pasientkomforten.
Imidlertid kan pasient-ventilatorasynkroni, som er definert som et misforhold mellom pasienten og respiratoren, tilsløre disse målene.
Studier har vist at høy forekomst av asynkroni (asynkronindeks > 10%) er assosiert med forlenget mekanisk ventilasjon og liggetid på intensivavdelingen og høy dødelighet.
Så langt har det bare vært noen få studier om epidemiologien til asynkroni hos hjerneskadede pasienter.
Etterforskere gjennomfører en prospektiv observasjonsstudie blant hjerneskadede pasienter for å bestemme prevalensen, risikofaktorene og resultatene av pasient-ventilatorasynkroni.
Esophageal trykkovervåking, et surrogat for pleuratrykk, kombinert med luftveistrykk og strømningsbølgeformer brukes til å oppdage pasient-ventilatorasynkroni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med hjerneskade og som får MV i minst 72 timer på intensivavdelingen, vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) ]eldre enn 18 år 2) med hjerneskade på intensivavdelingen 3) mekanisk ventilert i minst 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- 1) ICU liggetid mindre enn 24 timer 2) innrullert i en annen prøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av pasient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede pasienter
Tidsramme: Tre dager
|
Forekomsten av ulike typer pasient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede pasienter.
|
Tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorene for pasient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede pasienter
Tidsramme: Tre dager
|
Risikofaktorene for ulike typer pasient-ventilatorasynkroni hos hjerneskadede pasienter
|
Tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY 2017-028-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneskader
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Abdulrahman Mahmoud Bakri AhmedHar ikke rekruttert ennåHjernesvulster behandlet av Whole Brain Radition
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina