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Asincronia paziente-ventilatore in pazienti con lesioni cerebrali

28 maggio 2020 aggiornato da: Jian-Xin Zhou
La ventilazione meccanica è un'importante strategia di supporto per i pazienti critici. Potrebbe migliorare lo scambio di gas, ridurre il lavoro respiratorio e migliorare il comfort del paziente. Tuttavia, l'asincronia paziente-ventilatore, definita come una discrepanza tra paziente e ventilatore, può offuscare questi obiettivi. Gli studi hanno dimostrato che un'elevata incidenza di asincronia (indice di asincronia > 10%) è associata a ventilazione meccanica prolungata, durata della degenza in terapia intensiva e alta mortalità. Finora sono stati condotti solo pochi studi sull'epidemiologia dell'asincronia nei pazienti con lesioni cerebrali. Gli investigatori conducono uno studio osservazionale prospettico tra pazienti con lesioni cerebrali per determinare la prevalenza, i fattori di rischio e gli esiti dell'asincronia paziente-ventilatore. Il monitoraggio della pressione esofagea, un surrogato della pressione pleurica, combinato con la pressione delle vie aeree e le forme d'onda del flusso viene utilizzato per rilevare l'asincronia paziente-ventilatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti adulti con lesioni cerebrali e riceventi MV per almeno 72 ore nell'unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) ]maggiore di 18 anni 2) con lesione cerebrale in terapia intensiva 3) ventilato meccanicamente da almeno 72 ore

Criteri di esclusione:

  • 1) durata della degenza in terapia intensiva inferiore a 24 ore 2) arruolato in un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza dell'asincronia paziente-ventilatore nei pazienti con lesioni cerebrali
Lasso di tempo: Tre giorni
L'incidenza di diversi tipi di asincronia paziente-ventilatore nei pazienti con lesioni cerebrali.
Tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I fattori di rischio dell'asincronia paziente-ventilatore nei pazienti cerebrolesi
Lasso di tempo: Tre giorni
I fattori di rischio di diversi tipi di asincronia paziente-ventilatore nei pazienti con lesioni cerebrali
Tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jian-Xin Zhou

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY 2017-028-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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