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Asincronía paciente-ventilador en pacientes con daño cerebral

28 de mayo de 2020 actualizado por: Jian-Xin Zhou
La ventilación mecánica es una importante estrategia de apoyo para los pacientes en estado crítico. Podría mejorar el intercambio de gases, reducir el trabajo respiratorio y mejorar la comodidad del paciente. Sin embargo, la asincronía entre el paciente y el ventilador, que se define como un desajuste entre el paciente y el ventilador, puede ofuscar estos objetivos. Los estudios han demostrado que una alta incidencia de asincronía (índice de asincronía > 10 %) se asocia con ventilación mecánica prolongada y duración de la estancia en la UCI y alta mortalidad. Hasta ahora, solo se han realizado unos pocos estudios sobre la epidemiología de la asincronía en pacientes con lesión cerebral. Los investigadores realizan un estudio observacional prospectivo entre pacientes con lesiones cerebrales para determinar la prevalencia, los factores de riesgo y los resultados de la asincronía paciente-ventilador. La monitorización de la presión esofágica, un sustituto de la presión pleural, combinada con la presión de las vías respiratorias y las formas de onda de flujo, se utiliza para detectar la asincronía entre el paciente y el ventilador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán en el estudio pacientes adultos con lesión cerebral y que reciban VM durante al menos 72 horas en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) mayor de 18 años 2) con daño cerebral en UCI 3) ventilado mecánicamente por al menos 72 horas

Criterio de exclusión:

  • 1) Duración de la estancia en la UCI inferior a 24 horas 2) Inscrito en otro ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de asincronía paciente-ventilador en pacientes con lesión cerebral
Periodo de tiempo: Tres días
La incidencia de diferentes tipos de asincronía paciente-ventilador en pacientes con lesión cerebral.
Tres días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los factores de riesgo de la asincronía paciente-ventilador en pacientes con daño cerebral
Periodo de tiempo: Tres días
Los factores de riesgo de los diferentes tipos de asincronía paciente-ventilador en pacientes con daño cerebral
Tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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