- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03212482
Asincronía paciente-ventilador en pacientes con daño cerebral
28 de mayo de 2020 actualizado por: Jian-Xin Zhou
La ventilación mecánica es una importante estrategia de apoyo para los pacientes en estado crítico.
Podría mejorar el intercambio de gases, reducir el trabajo respiratorio y mejorar la comodidad del paciente.
Sin embargo, la asincronía entre el paciente y el ventilador, que se define como un desajuste entre el paciente y el ventilador, puede ofuscar estos objetivos.
Los estudios han demostrado que una alta incidencia de asincronía (índice de asincronía > 10 %) se asocia con ventilación mecánica prolongada y duración de la estancia en la UCI y alta mortalidad.
Hasta ahora, solo se han realizado unos pocos estudios sobre la epidemiología de la asincronía en pacientes con lesión cerebral.
Los investigadores realizan un estudio observacional prospectivo entre pacientes con lesiones cerebrales para determinar la prevalencia, los factores de riesgo y los resultados de la asincronía paciente-ventilador.
La monitorización de la presión esofágica, un sustituto de la presión pleural, combinada con la presión de las vías respiratorias y las formas de onda de flujo, se utiliza para detectar la asincronía entre el paciente y el ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Jian-Xin Zhou
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio pacientes adultos con lesión cerebral y que reciban VM durante al menos 72 horas en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) mayor de 18 años 2) con daño cerebral en UCI 3) ventilado mecánicamente por al menos 72 horas
Criterio de exclusión:
- 1) Duración de la estancia en la UCI inferior a 24 horas 2) Inscrito en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de asincronía paciente-ventilador en pacientes con lesión cerebral
Periodo de tiempo: Tres días
|
La incidencia de diferentes tipos de asincronía paciente-ventilador en pacientes con lesión cerebral.
|
Tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los factores de riesgo de la asincronía paciente-ventilador en pacientes con daño cerebral
Periodo de tiempo: Tres días
|
Los factores de riesgo de los diferentes tipos de asincronía paciente-ventilador en pacientes con daño cerebral
|
Tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY 2017-028-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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