- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03212482
Patient-ventilator Asynkron hos patienter med hjärnskada
28 maj 2020 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou
Mekanisk ventilation är en viktig stödstrategi för kritiskt sjuka patienter.
Det kan förbättra gasutbytet, minska andningsarbetet och förbättra patientkomforten.
Däremot kan patient-ventilatorasynkroni, som definieras som en oöverensstämmelse mellan patienten och ventilatorn, förvirra dessa mål.
Studier har visat att en hög förekomst av asynkroni (asynkronindex > 10%) är associerad med förlängd mekanisk ventilation och vårdtid på intensivvårdsavdelningen och hög dödlighet.
Hittills har det bara gjorts ett fåtal studier om epidemiologin av asynkroni hos hjärnskadade patienter.
Utredarna genomför en prospektiv observationsstudie bland hjärnskadade patienter för att fastställa prevalensen, riskfaktorerna och resultaten av patient-ventilatorasynkronisering.
Esofagustrycksövervakning, ett surrogat för pleuratryck, kombinerat med luftvägstryck och flödesvågformer används för att upptäcka patient-ventilatorasynkroni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med hjärnskada och som fått MV i minst 72 timmar på intensivvårdsavdelningen kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) ]äldre än 18 år 2) med hjärnskada på intensivvårdsavdelning 3) mekaniskt ventilerad i minst 72 timmar
Exklusions kriterier:
- 1) ICU-vårdtid mindre än 24 timmar 2) inskriven i en annan prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av patient-ventilatorasynkroni hos hjärnskadade patienter
Tidsram: Tre dagar
|
Förekomsten av olika typer av patient-ventilatorasynkroni hos hjärnskadade patienter.
|
Tre dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorerna för patient-ventilatorasynkroni hos hjärnskadade patienter
Tidsram: Tre dagar
|
Riskfaktorerna för olika typer av patient-ventilatorasynkroni hos hjärnskadade patienter
|
Tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY 2017-028-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Bayburt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Irisin | Träningsfysiologi | Adipokinsvar | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkiet (Türkiye)
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgAvslutadHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekryteringPatientnöjdhet | Knäsmärta kronisk | Knäartros (knä-OA) | Hjärn-MR | Brain Network ConnectivityKanada