- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03212482
Asynchronie pacient-ventilátor u pacientů s poraněním mozku
28. května 2020 aktualizováno: Jian-Xin Zhou
Mechanická ventilace je důležitou podpůrnou strategií pro kriticky nemocné pacienty.
Mohlo by to zlepšit výměnu plynů, snížit práci dýchání a zlepšit pohodlí pacienta.
Avšak asynchronie pacient-ventilátor, která je definována jako nesoulad mezi pacientem a ventilátorem, může tyto cíle zatemnit.
Studie ukázaly, že vysoký výskyt asynchronie (index asynchronie > 10 %) je spojen s prodlouženou mechanickou ventilací a délkou pobytu na JIP a vysokou mortalitou.
Dosud bylo provedeno pouze několik studií o epidemiologii asynchronie u pacientů s poraněním mozku.
Vyšetřovatelé provádějí prospektivní observační studii mezi pacienty s poraněním mozku, aby určili prevalenci, rizikové faktory a výsledky asynchronie pacient-ventilátor.
Monitorování tlaku v jícnu, náhrada za pleurální tlak, v kombinaci s křivkami tlaku v dýchacích cestách a průtoku se používá k detekci asynchronie pacient-ventilátor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni dospělí pacienti s poraněním mozku, kteří dostávají MV po dobu alespoň 72 hodin na jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) ]starší než 18 let 2) s poraněním mozku na JIP 3) s mechanickou ventilací po dobu nejméně 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- 1) Délka pobytu na JIP kratší než 24 hodin 2) zařazený do jiné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt asynchronie pacient-ventilátor u pacientů s poraněním mozku
Časové okno: Tři dny
|
Výskyt různých typů asynchronie pacient-ventilátor u pacientů s poraněním mozku.
|
Tři dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory asynchronie pacient-ventilátor u pacientů s poraněním mozku
Časové okno: Tři dny
|
Rizikové faktory různých typů asynchronie pacient-ventilátor u pacientů s poraněním mozku
|
Tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY 2017-028-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy