- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212482
Asynchronia pacjenta z respiratorem u pacjentów z urazem mózgu
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou
Wentylacja mechaniczna jest ważną strategią wsparcia dla pacjentów w stanie krytycznym.
Mogłoby to poprawić wymianę gazową, zmniejszyć wysiłek oddechowy i poprawić komfort pacjenta.
Jednak asynchronia między pacjentem a respiratorem, definiowana jako niedopasowanie między pacjentem a respiratorem, może zaciemniać te cele.
Badania wykazały, że wysoka częstość występowania asynchronii (wskaźnik asynchronii > 10%) wiąże się z wydłużoną wentylacją mechaniczną i długością pobytu na OIT oraz wysoką śmiertelnością.
Dotychczas przeprowadzono tylko kilka badań dotyczących epidemiologii asynchronii u pacjentów z urazem mózgu.
Badacze przeprowadzają prospektywne badanie obserwacyjne wśród pacjentów z urazem mózgu, aby określić częstość występowania, czynniki ryzyka i skutki asynchronii między pacjentem a respiratorem.
Monitorowanie ciśnienia w przełyku, zastępcze ciśnienie w jamie opłucnej, w połączeniu z przebiegami ciśnienia i przepływu w drogach oddechowych służy do wykrywania asynchronii między pacjentem a respiratorem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z urazem mózgu i otrzymujący MV przez co najmniej 72 godziny na oddziale intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) powyżej 18 roku życia 2) z urazem mózgu na OIT 3) wentylowany mechanicznie przez co najmniej 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- 1) pobyt na OIOM krótszy niż 24 godziny 2) zakwalifikowany do innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania asynchronii pacjenta z respiratorem u pacjentów z urazem mózgu
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Częstość występowania różnych typów asynchronii pacjenta z respiratorem u pacjentów z urazem mózgu.
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka asynchronii pacjenta z respiratorem u pacjentów z urazem mózgu
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Czynniki ryzyka różnych typów asynchronii pacjenta z respiratorem u pacjentów z urazem mózgu
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY 2017-028-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .