- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03212482
Beteg-lélegeztetőgép aszinkronja agysérülésben szenvedő betegeknél
2020. május 28. frissítette: Jian-Xin Zhou
A mechanikus lélegeztetés fontos támogató stratégia a kritikus állapotú betegek számára.
Javíthatja a gázcserét, csökkentheti a légzés munkáját és javíthatja a betegek komfortérzetét.
A páciens-lélegeztetőgép aszinkronja azonban, amelyet a páciens és a lélegeztetőgép közötti eltérésként határoztak meg, elhomályosíthatja ezeket a célokat.
Tanulmányok kimutatták, hogy az aszinkrónia magas előfordulási gyakorisága (az aszinkronitási index > 10%) összefüggésbe hozható a hosszan tartó gépi lélegeztetéssel és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával, valamint a magas mortalitással.
Eddig csak néhány tanulmány készült az aszinkrónia epidemiológiájáról agysérült betegeknél.
A kutatók prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeznek agysérült betegek körében, hogy meghatározzák a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjának prevalenciáját, kockázati tényezőit és kimenetelét.
A nyelőcső nyomásának monitorozása, a pleurális nyomás helyettesítője, légúti nyomással és áramlási hullámformákkal kombinálva a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjának kimutatására szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan felnőtt betegeket vonnak be, akik agysérülést szenvedtek és legalább 72 órán át MV-t kapnak az intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) ]18 évesnél idősebb 2) agysérülés az intenzív osztályon 3) gépi lélegeztetés legalább 72 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- 1) Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama kevesebb, mint 24 óra 2) egy másik vizsgálatra jelentkezett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens-lélegeztetőgép aszinkron előfordulása agysérült betegeknél
Időkeret: Három nap
|
A különböző típusú páciens-lélegeztetőgép aszinkron előfordulása agysérült betegeknél.
|
Három nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg-lélegeztetőgép aszinkron kockázati tényezői agysérült betegeknél
Időkeret: Három nap
|
A különböző típusú páciens-lélegeztetőgép aszinkron kockázati tényezői agysérült betegeknél
|
Három nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY 2017-028-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .