- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03212482
Assincronia paciente-ventilador em pacientes com lesão cerebral
28 de maio de 2020 atualizado por: Jian-Xin Zhou
A ventilação mecânica é uma importante estratégia de suporte para pacientes críticos.
Poderia melhorar a troca gasosa, reduzir o trabalho respiratório e melhorar o conforto do paciente.
No entanto, a assincronia paciente-ventilador, definida como uma incompatibilidade entre o paciente e o ventilador, pode ofuscar esses objetivos.
Estudos demonstraram que uma alta incidência de assincronia (índice de assincronia > 10%) está associada a ventilação mecânica prolongada e tempo de permanência na UTI e alta mortalidade.
Até agora, houve apenas alguns estudos sobre a epidemiologia da assincronia em pacientes com lesão cerebral.
Os investigadores conduzem um estudo observacional prospectivo entre pacientes com lesão cerebral para determinar a prevalência, fatores de risco e resultados da assincronia paciente-ventilador.
O monitoramento da pressão esofágica, um substituto para a pressão pleural, combinado com a pressão das vias aéreas e formas de onda de fluxo é usado para detectar a assincronia paciente-ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes adultos com lesão cerebral e recebendo VM por pelo menos 72 horas na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) ] maior de 18 anos 2) com traumatismo cranioencefálico na UTI 3) ventilado mecanicamente por pelo menos 72 horas
Critério de exclusão:
- 1) Tempo de permanência na UTI inferior a 24 horas 2) Inscrito em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de assincronia paciente-ventilador em pacientes com lesão cerebral
Prazo: Três dias
|
A incidência de diferentes tipos de assincronia paciente-ventilador em pacientes com lesão cerebral.
|
Três dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os fatores de risco da assincronia paciente-ventilador em pacientes com lesão cerebral
Prazo: Três dias
|
Os fatores de risco de diferentes tipos de assincronia paciente-ventilador em pacientes com lesão cerebral
|
Três dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY 2017-028-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões cerebrais
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health