Résultats esthétiques et fonctionnels des modifications de la base alaire en rhinoplastie
Résultats esthétiques et fonctionnels des modifications de la base alaire en rhinoplastie : un essai clinique randomisé
La rhinoplastie est l'une des procédures esthétiques les plus abouties en chirurgie plastique. La maîtrise des modifications Alar Base est essentielle pour des résultats esthétiques supérieurs. L'indication principale est de réduire la largeur nasale lorsqu'elle dépasse la distance intercanthale chez la femme caucasienne. D'autres indications sont la modification de la forme des narines ou pour réduire la poussée alaire dans les nez à base alaire trop convexe. Depuis la première description de Wier, une série de techniques ont été développées dans le but commun de rendre la vue basale du nez proche d'un triangle équilatéral. L'emplacement et la quantité de tissu à retirer dépendront de l'indication préopératoire ou peropératoire en raison des modifications de la base alaire résultant des réductions de la projection de la pointe nasale. Une des controverses dans la littérature porte sur la position de l'incision dans les modifications de la base alaire. Certains auteurs donnent la priorité aux incisions qui ne violent pas le sillon facial alaire, car la région du sillon présente un plus grand nombre de glandes sébacées, ce qui entraîne de mauvais résultats de cicatrisation. D'autres auteurs ont fait valoir que les incisions au-dessus du sulcus ont causé des cicatrices plus évidentes et que de mauvais résultats de cicatrisation seraient davantage associés à des résections agressives de la bordure et à de mauvaises techniques de fermeture de la peau.
En raison de divergences dans la littérature, la présente étude vise à comparer, à travers un essai clinique randomisé en double aveugle, deux techniques de modifications de la base alaire qui ne se différencieront qu'en violant ou non le sillon facial alaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée au service d'oto-rhino-laryngologie Clinicas Hospital de Porto Alegre (HCPA). Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à participer à l'étude. Tous les patients qui acceptent de participer à l'étude, en remplissant un formulaire de consentement éclairé, verront leur consultation préopératoire enregistrée. Le suivi pré et postopératoire sera effectué au service d'oto-rhino-laryngologie du HCPA. Les patients seront répartis au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle, en blocs de 6, à l'aide d'une séquence aléatoire de nombres générée par ordinateur. . L'allocation restera confidentielle pour le patient et pour les chercheurs chargés de mesurer les résultats. le groupe d'intervention sera soumis à une modification chirurgicale de la base alaire avec des incisions dans le sillon facial alaire, le groupe témoin sera soumis à une technique similaire, mais elle sauvera le sillon.
La technique chirurgicale sera basée sur une approche séquentielle basée sur la publication de 2010 d'Adamnson et al dans les Archives of Facial Plastic Surgery "Alar Soft-Tissue Techniques in Rhinoplasty Algorithmic Approach, Quantifiable Measurement of résultats sera effectuée par des membres de l'équipe de recherche formés et en aveugle pour la répartition des interventions. Les patients seront évalués lors de la visite préopératoire, et reviendront aux consultations aux jours 7, 14.30, 60, 90.360 jours postopératoires, où ils seront photographiés aux incidences, frontal, profil ¾, basal, entre la pointe des sourcils. À la ligne de base et à 90 jours postopératoires, les résultats suivants seront mesurés : Échelle de Stony Brook, Échelle ROE, Échelle visuelle analogique - Satisfaction avec l'aspect esthétique du nez, Échelle visuelle analogique Intensité de l'obstruction nasale et Échelle NOSE Pour la comparaison de les variables seront comparées à l'aide du test t de Student pour les échantillons indépendants ou du test non paramétrique de Mann-Whitney, le cas échéant. Une analyse multivariée sera effectuée pour contrôler les facteurs de confusion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients du service d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital HCPA candidats à une rhinoplastie fonctionnelle et/ou esthétique âgés de plus de 16 ans, avec une indication de modification de la base alaire, seront candidats à l'étude.
La modification de la base alaire est indiquée lorsque la distance columelle-alaire est supérieure à la distance intercanthale, lorsqu'il y a présence d'asymétries entre les narines ou que sa taille est trop large. Dans les corrections de nez trop projetés, il peut y avoir un élargissement de la base de l'aile, avec une indication de réduction de la largeur de l'aile en fin d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Patients qui présentent (1) une modification antérieure de la chirurgie de la base alaire ; (2) antécédents de cicatrices chéloïdes/hypertrophiques et (3) patients présentant un angle obtus entre la joue et le bord alaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incision du sillon facial alaire
Modification chirurgicale de la base alaire avec inions chirurgicaux dans le sillon facial alaire
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Toutes les procédures liées aux altérations de la base alaire seront basées sur un algorithme proposé par 2010 Adamnson et al lar Soft-Tissue Techniques in Rhinoplasty Algorithmic Approach, Quantifiable Guidelines, and Scar Outcomes From a Single Surgeon Experience, publié dans Archives Facial Plastic Surgery in lequel une approche séquentielle est utilisée, évaluant étape par étape les besoins chirurgicaux.
Initialement, la base alaire peut être réduite en enlevant les tissus du seuil nasal.
A cette étape, des modifications au niveau de la forme ou de la largeur des narines peuvent être faites.
Après cela, un volet de rotation-avancement est réalisé et le défaut de seuil est fermé.
Le flair nasal est ensuite évalué et le tissu du bord alaire peut être retiré si nécessaire.
Les incisions n'épargnent pas le sillon facial alaire.
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Comparateur actif: Sillon facial alaire épargné
Modification chirurgicale de la base alaire avec des incisions chirurgicales à 1 mm au-dessus du sillon facial alaire
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La technique est la même que celle du groupe d'intervention d'incision du sillon facial Alar, mais les incisions épargnent le sillon.
Les incisions seront à 1 mm au-dessus du sillon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des cicatrices de Stony Brook (SBSES)
Délai: 90 jours
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Les patients seront évalués personnellement par des examinateurs en aveugle qui gradueront les cicatrices selon la cicatrice d'évaluation normalisée de Stony Brook qui a un score minimum de 0 et un score maximum de 5 points selon 5 caractéristiques de la cicatrice (largeur, hauteur, couleur, hachure/marque de suture, aspect général)
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des résultats de la rhinoplastie (ROE)
Délai: ligne de base et 90 jours postopératoires
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L'échelle d'évaluation des résultats de la rhinoplastie (ROE) est un questionnaire facile à utiliser, conçu pour l'évaluation des résultats de la rhinoplastie.
Cet instrument est composé de six questions qui évaluent trois domaines de la qualité de vie : physique, mental/émotionnel et social.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4 et convertie en un score total de 0 à 100, en divisant la valeur par 24 et en multipliant par 100.
Un score supérieur à 85 est considéré comme excellent et signifie généralement que le patient est très satisfait.
Cependant, la comparaison des valeurs pré et postopératoires fournit généralement les informations les plus pertinentes.
Les patients seront invités à répondre à cette échelle dans la ligne de base et à 90 jours postopératoires.
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ligne de base et 90 jours postopératoires
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Echelle Visuelle Analogique - Satisfaction à l'aspect esthétique du nez
Délai: ligne de base et 90 jours postopératoires
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Les patients seront invités à remplir une échelle analogique-visuelle (annexe 3) indiquant le degré de satisfaction quant à l'apparence de leur nez.
Cette échelle sera convertie en une échelle allant de 0 à 10, et la valeur 10 représente le niveau de satisfaction le plus élevé possible.
Le barème sera appliqué dans la ligne de base ainsi que dans les 90 jours postopératoires.
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ligne de base et 90 jours postopératoires
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Intensité de l'obstruction nasale
Délai: ligne de base et 90 jours postopératoires
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Les patients seront invités à remplir une échelle analogique-visuelle indiquant la gravité de leur obstruction nasale qui sera convertie de 0 à 10, et la valeur 10 représente des symptômes d'obstruction nasale de plus grande intensité.
Le barème sera appliqué à la ligne de base, ainsi qu'aux 90 jours postopératoires.
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ligne de base et 90 jours postopératoires
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Échelle NEZ
Délai: ligne de base et 90 jours postopératoires
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L'échelle NOSE (Nasal Obstruction Symptom Evaluation Scale) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie liée à l'obstruction nasale. Il s'agit d'un instrument validé spécialement conçu pour être utilisé chez les patients souffrant d'obstruction nasale. Selon cette échelle, les patients sont invités à évaluer la difficulté à respirer de manière générale et plus particulièrement la difficulté à respirer par le nez, à respirer pendant le sommeil et la sévérité de leur congestion nasale. La sévérité des symptômes est notée sur une échelle de 0 à 4, 0 étant l'absence de problème et 4 un problème grave. Les scores possibles vont de 0 à 20 et les scores les plus élevés indiquent un degré plus élevé d'obstruction nasale. La somme des scores est multipliée par 5 pour obtenir un score final allant de 0 à 100, avec des valeurs plus élevées associées à une moins bonne qualité de vie. L'échelle sera appliquée à la ligne de base et à 90 jours postopératoires. |
ligne de base et 90 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Lavinsky, PHD, Porto Alegre Clinicas Hospital ( HCPA)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rohrich RJ, Ahmad J. Rhinoplasty. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):49e-73e. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e7191.
- Kridel RW, Castellano RD. A simplified approach to alar base reduction: a review of 124 patients over 20 years. Arch Facial Plast Surg. 2005 Mar-Apr;7(2):81-93. doi: 10.1001/archfaci.7.2.81.
- Warner JP, Chauhan N, Adamson PA. Alar soft-tissue techniques in rhinoplasty: algorithmic approach, quantifiable guidelines, and scar outcomes from a single surgeon experience. Arch Facial Plast Surg. 2010 May-Jun;12(3):149-58. doi: 10.1001/archfacial.2010.30.
- Bennett GH, Lessow A, Song P, Constantinides M. The long-term effects of alar base reduction. Arch Facial Plast Surg. 2005 Mar-Apr;7(2):94-7. doi: 10.1001/archfaci.7.2.94.
- Weir RF. On restoring sunken noses without scarring the face. 1892. Aesthetic Plast Surg. 1988 Nov;12(4):203-6. No abstract available.
- Patel AD, Kridel RW. African-American rhinoplasty. Facial Plast Surg. 2010 May;26(2):131-41. doi: 10.1055/s-0030-1253499. Epub 2010 May 4.
- Foda HM. Nasal base narrowing: the combined alar base excision technique. Arch Facial Plast Surg. 2007 Jan-Feb;9(1):30-4. doi: 10.1001/archfaci.9.1.30.
- Boyette JR, Stucker FJ. African American rhinoplasty. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Aug;22(3):379-93. doi: 10.1016/j.fsc.2014.04.004.
- Stucker FJ, Lian T, Sanders K. African American rhinoplasty. Facial Plast Surg Clin North Am. 2005 Feb;13(1):65-72. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.010.
- Porter JP. The average African American male face: an anthropometric analysis. Arch Facial Plast Surg. 2004 Mar-Apr;6(2):78-81. doi: 10.1001/archfaci.6.2.78.
- Tardy ME Jr, Patt BS, Walter MA. Alar reduction and sculpture: anatomic concepts. Facial Plast Surg. 1993 Oct;9(4):295-305. doi: 10.1055/s-2008-1064623. No abstract available.
- Hagan KF. Clinical photography for the plastic surgery practice--the basics. Plast Surg Nurs. 2008 Oct-Dec;28(4):188-92; 193-4. doi: 10.1097/01.PSN.0000342822.44387.c5.
- Swamy RS, Sykes JM, Most SP. Principles of photography in rhinoplasty for the digital photographer. Clin Plast Surg. 2010 Apr;37(2):213-21. doi: 10.1016/j.cps.2009.12.003.
- Lima LF, Arroyo HH, Jurado JR. Update in alar base reduction in rhinoplasty. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Aug;24(4):316-21. doi: 10.1097/MOO.0000000000000277.
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Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 59622316.0.0000.5327
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