Resultados Estéticos e Funcionais das Modificações da Base Alar em Rinoplastia
Resultados estéticos e funcionais das modificações da base alar em rinoplastia: um ensaio clínico randomizado
A Rinoplastia está entre os procedimentos estéticos mais realizados na Cirurgia Plástica. O domínio das modificações da Base Alar é essencial para resultados estéticos superiores. A principal indicação é reduzir a largura nasal quando ultrapassa a distância intercantal em mulheres caucasianas. Outras indicações são a modificação do formato das narinas ou a redução da dilatação alar em narizes com base alar muito convexa. Desde a primeira descrição de Wier, uma série de técnicas foi desenvolvida com o objetivo comum de tornar a visão basal do nariz próxima a um triângulo equilátero. A localização e a quantidade de tecido a ser retirado serão de acordo com a indicação pré-operatória ou intraoperatória devido a alterações na base alar decorrentes de reduções na projeção da ponta nasal. Uma das controvérsias na literatura está na posição da incisão nas modificações da base alar. Alguns autores priorizam incisões que não violem o sulco alar facial , uma vez que a região do sulco apresenta maior número de glândulas sebáceas, levando a resultados cicatriciais ruins. Outros autores argumentam que as incisões acima do sulco têm causado cicatrizes mais evidentes, e que os maus resultados cicatriciais estariam mais associados a ressecções agressivas de bordas e técnicas de fechamento inadequado da pele.
Devido à divergência na literatura, o presente estudo tem como objetivo comparar, por meio de um ensaio clínico randomizado duplo-cego, duas técnicas de modificação da base alar que se diferenciarão apenas pela violação ou não do sulco alar facial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no serviço de Otorrinolaringologia do Hospital das Clínicas de Porto Alegre (HCPA). Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar do estudo. Todos os pacientes que concordarem em participar do estudo, mediante o preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, terão sua consulta pré-operatória registrada. O acompanhamento pré e pós-operatório será realizado no serviço de otorrinolaringologia do HCPA. Os pacientes serão alocados aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle, em blocos de 6, usando uma sequência aleatória de números gerada por computador. . A alocação será mantida em sigilo para o paciente e para os pesquisadores responsáveis pela mensuração dos resultados. o grupo intervenção será submetido à modificação cirúrgica da base alar com incisões no sulco alar facial, o grupo controle será submetido a uma técnica semelhante, porém salvará o sulco.
A técnica cirúrgica será baseada em uma abordagem sequencial com base na publicação de 2010 de Adamnson et al nos Arquivos de Cirurgia Plástica Facial "Alar Soft-Tissue Techniques in Rhinoplasty Algorithmic Approach, Quantificable Measurement of results will be executado por membros treinados e cegos da equipe de pesquisa para atribuição de intervenção. Os pacientes serão avaliados na visita pré-operatória, e retornarão às consultas nos dias 7, 14h30, 60, 90.360 dias de pós-operatório, quando serão fotografados nas incidências, frontal, ¾ perfil, basal, entre ponta com Sobrancelhas. Na linha de base e aos 90 dias de pós-operatório serão medidos os seguintes resultados: Escala Stony Brook , Escala ROE, Escala Visual Analógica - Satisfação com aspecto estético do nariz, Escala Visual Analógica Intensidade da obstrução nasal e Escala NOSE Para a comparação de contínua as variáveis serão comparadas por meio do teste t de Student para amostras independentes ou teste não paramétrico de Mann-Whitney, quando apropriado. A análise multivariada será realizada para controlar os fatores de confusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão candidatos ao estudo pacientes do Serviço de Otorrinolaringologia do Hospital HCPA candidatos à rinoplastia funcional e/ou estética maiores de 16 anos, com indicação de modificação da base alar.
A modificação da base alar é indicada quando a distância columela-alar é maior que a distância intercantal, quando há presença de assimetrias entre as narinas ou seu tamanho é muito largo. Nas correções de narizes superprojetados, pode haver alargamento da base da asa, com indicação de redução da largura da asa ao final do procedimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam (1) Modificação prévia da cirurgia da base alar; (2) história de queloide/cicatriz hipertrófica e (3) pacientes com ângulo obtuso borda alar-bochecha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incisão do sulco facial alar
Modificação cirúrgica da Base Alar com inions cirúrgicos no sulco alar facial
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Todos os procedimentos relacionados a alterações na base alar serão baseados em um algoritmo proposto por 2010 Adamnson et al lar Técnicas de tecidos moles em rinoplastia Abordagem algorítmica, diretrizes quantificáveis e resultados cicatriciais de uma experiência de cirurgião único , publicado nos arquivos Facial Plastic Surgery em qual é utilizada uma abordagem sequencial, avaliando passo a passo as necessidades cirúrgicas.
Inicialmente, a base alar pode ser reduzida removendo tecido do peitoril nasal.
Nesta etapa, modificações na forma ou na largura das narinas podem ser feitas.
Depois disso, é feito um retalho de avanço de rotação e o defeito da soleira é fechado.
O toque nasal é então avaliado e o tecido da borda alar pode ser removido, se necessário.
As incisões não poupam o sulco alar facial.
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Comparador Ativo: Sulco facial alar poupado
Modificação cirúrgica da Base Alar com incisões cirúrgicas 1mm acima do sulco facial alar
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A técnica é a mesma do grupo de intervenção da incisão do sulco facial alar, porém as incisões poupam o sulco.
As incisões serão de 1 mm acima do sulco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Cicatrizes de Stony Brook (SBSES)
Prazo: 90 dias
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Os pacientes serão avaliados pessoalmente por examinadores cegos que graduarão as cicatrizes de acordo com a cicatriz de avaliação de pontuação padronizada de Stony Brook, que tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 5 pontos de acordo com 5 características da cicatriz (largura, altura, cor, marca de escotilha/sutura, aparência geral)
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Resultado de Rinoplastia (ROE)
Prazo: linha de base e 90 dias de pós-operatório
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A escala Rhinoplasty Outcome Evaluation (ROE) é um questionário fácil de usar, projetado para avaliar os resultados da rinoplastia.
Este instrumento é composto por seis questões que avaliam três domínios da qualidade de vida: físico, mental/emocional e social.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4 e convertida em uma pontuação total de 0 a 100, dividindo o valor por 24 e multiplicando por 100.
Uma pontuação acima de 85 é considerada excelente e geralmente significa que o paciente está muito satisfeito.
No entanto, a comparação dos valores pré e pós-operatórios costuma fornecer as informações mais relevantes.
Os pacientes serão solicitados a responder a esta escala na linha de base e aos 90 dias de pós-operatório.
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linha de base e 90 dias de pós-operatório
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Escala Visual Analógica - Satisfação com o aspecto estético do nariz
Prazo: linha de base e 90 dias de pós-operatório
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Os pacientes serão solicitados a preencher uma escala analógico-visual (Anexo 3) indicando o grau de satisfação com a aparência de seu nariz.
Essa escala será convertida em uma escala que varia de 0 a 10, sendo que o valor 10 representa o maior nível de satisfação possível.
A escala será aplicada na linha de base, bem como nos 90 dias de pós-operatório.
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linha de base e 90 dias de pós-operatório
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Intensidade da obstrução nasal
Prazo: linha de base e 90 dias de pós-operatório
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Será solicitado ao paciente o preenchimento de uma escala analógico-visual indicando a gravidade de sua obstrução nasal que será convertida de 0 a 10, sendo que o valor 10 representa os sintomas de obstrução nasal de maior intensidade.
A escala será aplicada na linha de base, bem como aos 90 dias de pós-operatório.
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linha de base e 90 dias de pós-operatório
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Escala NARIZ
Prazo: linha de base e 90 dias de pós-operatório
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A escala NOSE (Nasal Obstruction Symptom Evaluation Scale) será utilizada para mensurar a qualidade de vida relacionada à obstrução nasal. É um instrumento validado, projetado especificamente para uso em pacientes com obstrução nasal. De acordo com esta escala, os pacientes são solicitados a avaliar a dificuldade respiratória de uma forma geral e especificamente a dificuldade em respirar pelo nariz, respirar durante o sono e a gravidade de sua congestão nasal. A gravidade dos sintomas é registrada em uma escala de 0 a 4, sendo 0 ausência de problema e 4 problema grave. As pontuações possíveis variam de 0 a 20 e as pontuações mais altas indicam maior grau de obstrução nasal. A soma dos escores é multiplicada por 5 de forma a obter um escore final que varia de 0 a 100, sendo que valores maiores estão associados a pior qualidade de vida. A escala será aplicada na linha de base e aos 90 dias de pós-operatório. |
linha de base e 90 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Lavinsky, PHD, Porto Alegre Clinicas Hospital ( HCPA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rohrich RJ, Ahmad J. Rhinoplasty. Plast Reconstr Surg. 2011 Aug;128(2):49e-73e. doi: 10.1097/PRS.0b013e31821e7191.
- Kridel RW, Castellano RD. A simplified approach to alar base reduction: a review of 124 patients over 20 years. Arch Facial Plast Surg. 2005 Mar-Apr;7(2):81-93. doi: 10.1001/archfaci.7.2.81.
- Warner JP, Chauhan N, Adamson PA. Alar soft-tissue techniques in rhinoplasty: algorithmic approach, quantifiable guidelines, and scar outcomes from a single surgeon experience. Arch Facial Plast Surg. 2010 May-Jun;12(3):149-58. doi: 10.1001/archfacial.2010.30.
- Bennett GH, Lessow A, Song P, Constantinides M. The long-term effects of alar base reduction. Arch Facial Plast Surg. 2005 Mar-Apr;7(2):94-7. doi: 10.1001/archfaci.7.2.94.
- Weir RF. On restoring sunken noses without scarring the face. 1892. Aesthetic Plast Surg. 1988 Nov;12(4):203-6. No abstract available.
- Patel AD, Kridel RW. African-American rhinoplasty. Facial Plast Surg. 2010 May;26(2):131-41. doi: 10.1055/s-0030-1253499. Epub 2010 May 4.
- Foda HM. Nasal base narrowing: the combined alar base excision technique. Arch Facial Plast Surg. 2007 Jan-Feb;9(1):30-4. doi: 10.1001/archfaci.9.1.30.
- Boyette JR, Stucker FJ. African American rhinoplasty. Facial Plast Surg Clin North Am. 2014 Aug;22(3):379-93. doi: 10.1016/j.fsc.2014.04.004.
- Stucker FJ, Lian T, Sanders K. African American rhinoplasty. Facial Plast Surg Clin North Am. 2005 Feb;13(1):65-72. doi: 10.1016/j.fsc.2004.04.010.
- Porter JP. The average African American male face: an anthropometric analysis. Arch Facial Plast Surg. 2004 Mar-Apr;6(2):78-81. doi: 10.1001/archfaci.6.2.78.
- Tardy ME Jr, Patt BS, Walter MA. Alar reduction and sculpture: anatomic concepts. Facial Plast Surg. 1993 Oct;9(4):295-305. doi: 10.1055/s-2008-1064623. No abstract available.
- Hagan KF. Clinical photography for the plastic surgery practice--the basics. Plast Surg Nurs. 2008 Oct-Dec;28(4):188-92; 193-4. doi: 10.1097/01.PSN.0000342822.44387.c5.
- Swamy RS, Sykes JM, Most SP. Principles of photography in rhinoplasty for the digital photographer. Clin Plast Surg. 2010 Apr;37(2):213-21. doi: 10.1016/j.cps.2009.12.003.
- Lima LF, Arroyo HH, Jurado JR. Update in alar base reduction in rhinoplasty. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Aug;24(4):316-21. doi: 10.1097/MOO.0000000000000277.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59622316.0.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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