- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03214393
Certains anticorps maternels en relation avec le Doppler dans l'hypertension avec grossesse
10 juillet 2017 mis à jour par: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Rôle des anticorps maternels anticardiolipine et anti-glycoprotéine I B2 en corrélation avec le Doppler fœtal dans la prédiction de l'issue défavorable de la grossesse chez les patientes atteintes de prééclampsie
La relation entre certains anticorps sériques maternels et les changements Doppler sera étudiée chez les cas souffrant d'hypertension avec grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation sera faite pour les anticorps sériques maternels anti-bêta 2 glycoprotéine 1 et les anticorps anticardiolipine en cas de prééclampsie après 32 semaines de grossesse.
De plus, les modifications Doppler fœtales seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes 32 semaines de gestation ou plus avec pré-éclampsie
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 32 semaines ou plus d'âge gestationnel
- Pré-éclampsie
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Mort fœtale intra-utérine
- Fœtus présentant des anomalies congénitales apparentes
- Femmes enceintes avec d'autres troubles médicaux
- Antécédents d'hypertension artérielle essentielle.
- Antécédents d'hémorragie antepartum.
- Antécédents de rupture des membranes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pré-éclampsie
les femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie seront évaluées par des anticorps sériques et un Doppler
|
Doppler sera fait pour les femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie
les anticorps sériques seront mesurés pour les femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de cas qui développent une pré-éclampsie sévère
Délai: Il sera calculé après 1 an à compter du début de l'étude
|
le pourcentage de cas qui développent une pré-éclampsie sévère sera évalué par un investigateur
|
Il sera calculé après 1 an à compter du début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa Sh Belal, MD, cairo U
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3650
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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