- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214393
Bestimmte mütterliche Antikörper in Bezug auf Doppler bei Bluthochdruck in der Schwangerschaft
10. Juli 2017 aktualisiert von: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Rolle von mütterlichen Anticardiolipin- und Anti-B2-Glykoprotein-I-Antikörpern in Korrelation mit fötalem Doppler bei der Vorhersage eines ungünstigen Schwangerschaftsausgangs bei Patienten mit Präeklampsie
Die Beziehung bestimmter mütterlicher Serum-Antikörper zu Doppler-Veränderungen wird in Fällen untersucht, die während der Schwangerschaft an Bluthochdruck leiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Präeklampsie nach 32 Schwangerschaftswochen wird eine Bewertung auf mütterliches Serum-Anti-Beta-2-Glykoprotein-1-Antikörper und Anticardiolipin-Antikörper durchgeführt.
Zusätzlich werden fetale Dopplerveränderungen beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Ägypten, 11956
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen ab der 32. Schwangerschaftswoche mit Präeklampsie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere ab einem Gestationsalter von 32 Wochen
- Präeklampsie
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Intrauteriner Fruchttod
- Fötus mit offensichtlichen angeborenen Anomalien
- Schwangere mit anderen Erkrankungen
- Geschichte der essentiellen Hypertonie.
- Geschichte der antepartalen Blutung.
- Vorgeschichte des Blasensprungs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Präeklampsie
Schwangere Frauen mit Präeklampsie werden durch Serumantikörper und Doppler untersucht
|
Doppler wird bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie durchgeführt
Serumantikörper werden bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Fälle, die eine schwere Präeklampsie entwickeln
Zeitfenster: Sie wird nach 1 Jahr ab Studienbeginn berechnet
|
Der Prozentsatz der Fälle, die eine schwere Präeklampsie entwickeln, wird von einem Prüfarzt beurteilt
|
Sie wird nach 1 Jahr ab Studienbeginn berechnet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa Sh Belal, MD, Cairo U
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3650
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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