- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03214393
Bizonyos anyai antitestek a Dopplerrel kapcsolatban terhesség alatti hipertóniában
2017. július 10. frissítette: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Az anyai antikardiolipin és anti-B2 glikoprotein I antitestek szerepe a magzati Dopplerrel összefüggésben a nemkívánatos terhességi kimenetel előrejelzésében preeclampsiában szenvedő betegeknél
Egyes anyai szérum antitestek Doppler-elváltozásokhoz való viszonyát vizsgáljuk terhességgel járó magas vérnyomásban szenvedő esetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyai szérum anti-béta 2 glikoprotein 1 antitestek és anticardiolipin antitestek értékelése történik preeclampsia esetén 32 hetes terhesség után.
Ezenkívül a magzati Doppler-elváltozásokat is értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
32. terhességi hetes vagy annál régebbi, preeclampsiában szenvedő terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hetes vagy annál idősebb terhes nők
- Pre-eclampsia
- Egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
- Méhen belüli magzati halál
- Magzat nyilvánvaló veleszületett rendellenességekkel
- Terhes nők egyéb egészségügyi rendellenességekkel
- Esszenciális hipertónia anamnézisében.
- Szülés előtti vérzés anamnézisében.
- A hártyák szakadásának története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pre-eklampszia
a preeklampsziában szenvedő terhes nőket szérum antitestekkel és Doppler vizsgálattal értékelik
|
Doppler vizsgálatot végeznek preeklampsiában szenvedő terhes nőknél
szérum antitesteket mérnek a preeklampsiában szenvedő terhes nőknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az esetek százalékos aránya, amelyekben súlyos preeclampsia alakul ki
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől számított 1 év elteltével számítják ki
|
a súlyos preeclampsia kialakulásában szenvedő esetek százalékos arányát a vizsgáló fogja felmérni
|
A vizsgálat kezdetétől számított 1 év elteltével számítják ki
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa Sh Belal, MD, cairo U
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3650
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .