- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214393
Některé mateřské protilátky ve vztahu k Dopplerovi u hypertenze s těhotenstvím
10. července 2017 aktualizováno: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Role mateřských antikardiolipinových a anti-B2 glykoproteinových I protilátek v korelaci s fetálním dopplerem v predikci nepříznivého výsledku těhotenství u pacientek s preeklampsií
Vztah určitých mateřských sérových protilátek k dopplerovským změnám bude studován u případů trpících hypertenzí s těhotenstvím.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V případě preeklampsie po 32. týdnu těhotenství bude provedeno vyšetření sérových anti-beta 2 glykoproteinových 1 protilátek a antikardiolipinových protilátek.
Kromě toho budou hodnoceny fetální dopplerovské změny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve 32. týdnu těhotenství nebo déle s preeklampsií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 32 týdnů nebo více
- Preeklampsie
- Singleton těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Intrauterinní smrt plodu
- Plod se zjevnými vrozenými anomáliemi
- Těhotné ženy s jinými zdravotními poruchami
- Anamnéza esenciální hypertenze.
- Předporodní krvácení v anamnéze.
- Historie prasknutí membrán.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Preeklampsie
těhotné ženy s preeklampsií budou vyšetřeny pomocí sérových protilátek a Dopplera
|
Doppler bude proveden těhotným ženám s preeklampsií
sérové protilátky budou měřeny u těhotných žen s preeklampsií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento případů, u kterých se rozvine těžká preeklampsie
Časové okno: Vypočítá se po 1 roce od zahájení studia
|
procento případů, u kterých se rozvine závažná preeklampsie, bude hodnoceno zkoušejícím
|
Vypočítá se po 1 roce od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa Sh Belal, MD, cairo U
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3650
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preeklampsie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNábor
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalZatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of GeorgiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterNábor
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Anupama Raghuram MDGilead Sciences; University of LouisvilleZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor