- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214393
Alcuni anticorpi materni in relazione al Doppler nell'ipertensione con la gravidanza
10 luglio 2017 aggiornato da: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Ruolo degli anticorpi materni anticardiolipina e anti-B2 glicoproteina I in correlazione con il doppler fetale nella previsione di esiti avversi in gravidanza in pazienti con preeclampsia
La relazione di alcuni anticorpi sierici materni con i cambiamenti Doppler sarà studiata nei casi affetti da ipertensione durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione sarà effettuata per anticorpi anti-beta 2 glicoproteina 1 nel siero materno e anticorpi anticardiolipina nei casi di preeclampsia dopo 32 settimane di gravidanza.
Inoltre, verranno valutate le alterazioni del Doppler fetale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne gravide di 32 settimane di gestazione o più con pre-eclampsia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di 32 settimane o più di età gestazionale
- Preeclampsia
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Morte fetale intrauterina
- Feto con evidenti anomalie congenite
- Donne in gravidanza con altri disturbi medici
- Storia di ipertensione essenziale.
- Storia di emorragia antepartum.
- Storia di rottura delle membrane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Preeclampsia
le donne in gravidanza con pre-eclampsia saranno valutate mediante anticorpi sierici e Doppler
|
Doppler sarà fatto alle donne in gravidanza con pre-eclampsia
gli anticorpi sierici saranno misurati per le donne in gravidanza con pre-eclampsia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di casi che sviluppano preeclampsia grave
Lasso di tempo: Sarà calcolato dopo 1 anno dall'inizio dello studio
|
la percentuale di casi che sviluppano grave pre-eclampsia sarà valutata da un ricercatore
|
Sarà calcolato dopo 1 anno dall'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa Sh Belal, MD, cairo U
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3650
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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