- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214393
Niektóre przeciwciała matczyne w stosunku do Dopplera w nadciśnieniu tętniczym w ciąży
10 lipca 2017 zaktualizowane przez: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Rola matczynych przeciwciał antykardiolipinowych i anty-B2 glikoproteiny I w korelacji z badaniem dopplerowskim płodu w przewidywaniu niekorzystnego przebiegu ciąży u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym
Zbadany zostanie związek niektórych przeciwciał w surowicy matki ze zmianami dopplerowskimi u kobiet z nadciśnieniem tętniczym w ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzona ocena przeciwciał przeciwko beta 2 glikoproteinie 1 w surowicy matki i przeciwciał przeciwko kardiolipinie w przypadkach stanu przedrzucawkowego po 32 tygodniach ciąży.
Ponadto zostaną ocenione zmiany dopplerowskie płodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężarne kobiety w 32 tygodniu ciąży lub dłużej ze stanem przedrzucawkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku ciążowym 32 tygodnie lub więcej
- Stan przedrzucawkowy
- Ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
- Płód z widocznymi wadami wrodzonymi
- Kobiety w ciąży z innymi zaburzeniami medycznymi
- Historia samoistnego nadciśnienia tętniczego.
- Historia krwotoku przedporodowego.
- Historia pęknięć błon.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stan przedrzucawkowy
kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym zostaną ocenione za pomocą przeciwciał w surowicy i badania Dopplera
|
Doppler zostanie wykonany kobietom w ciąży ze stanem przedrzucawkowym
przeciwciała w surowicy zostaną zmierzone u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek przypadków, w których rozwija się ciężki stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Zostanie ona obliczona po 1 roku od rozpoczęcia badania
|
odsetek przypadków, w których rozwinie się ciężki stan przedrzucawkowy, zostanie oceniony przez badacza
|
Zostanie ona obliczona po 1 roku od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Sh Belal, MD, cairo U
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3650
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .