- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03214393
Visse maternelle antistoffer i forhold til Doppler ved hypertensjon under graviditet
10. juli 2017 oppdatert av: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Rollen til mors antikardiolipin og anti-B2 glykoprotein I-antistoffer i korrelasjon med føtal doppler i prediksjon av uønsket graviditetsutfall hos pasienter med svangerskapsforgiftning
Forholdet mellom visse mors serumantistoffer til dopplerforandringer vil bli studert i tilfeller som lider av hypertensjon under graviditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering vil bli gjort for mors serum anti-beta 2 glykoprotein 1 antistoffer og anticardiolipin antistoffer ved preeklampsi etter 32 ukers svangerskap.
I tillegg vil foster-dopplerforandringer bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner 32 uker svangerskap eller mer med svangerskapsforgiftning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner 32 uker eller mer svangerskapsalder
- Svangerskapsforgiftning
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin fosterdød
- Foster med tilsynelatende medfødte anomalier
- Gravide kvinner med andre medisinske lidelser
- Historie om essensiell hypertensjon.
- Anamnese med antepartum blødning.
- Historie om brudd på membraner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preeklampsi
Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning vil bli vurdert med serumantistoffer og doppler
|
Doppler vil bli gjort til gravide kvinner med svangerskapsforgiftning
Serumantistoffer vil bli målt for gravide kvinner med svangerskapsforgiftning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av tilfellene som utvikler alvorlig svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Det vil bli beregnet etter 1 år fra studiestart
|
prosentandelen av tilfellene som utvikler alvorlig svangerskapsforgiftning vil bli vurdert av en etterforsker
|
Det vil bli beregnet etter 1 år fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa Sh Belal, MD, cairo U
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3650
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preeklampsi
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Penn State UniversityFullført
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin Medical University Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of Kansas Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMR | Kognisjon | Fysisk funksjon | Vurdering av kostholdsinntak | Pre-skjør | Pre-skjøre eldre voksneForente stater
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekruttering