- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03214393
Ciertos anticuerpos maternos en relación con el Doppler en la hipertensión con embarazo
10 de julio de 2017 actualizado por: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Papel de los anticuerpos maternos anticardiolipina y anti-B2 glicoproteína I en correlación con el Doppler fetal en la predicción de resultados adversos del embarazo en pacientes con preeclampsia
Se estudiará la relación de ciertos anticuerpos del suero materno con los cambios Doppler en los casos que padezcan hipertensión durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se valorará la presencia de anticuerpos anti-beta 2 glicoproteína 1 en suero materno y anticuerpos anticardiolipina en casos de preeclampsia después de las 32 semanas de embarazo.
Además, se evaluarán los cambios del Doppler fetal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11956
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas de 32 semanas de gestación o más con preeclampsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 32 semanas o más de edad gestacional
- preeclampsia
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal intrauterina
- Feto con anomalías congénitas aparentes
- Mujeres embarazadas con otros trastornos médicos.
- Antecedentes de hipertensión esencial.
- Historia de hemorragia anteparto.
- Historia de ruptura de membranas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Preeclampsia
las embarazadas con Pre-Eclampsia serán evaluadas por anticuerpos séricos y Doppler
|
Se realizará Doppler a gestantes con Pre-Eclampsia
se medirán los anticuerpos séricos de las mujeres embarazadas con preeclampsia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
porcentaje de casos que desarrollan preeclampsia severa
Periodo de tiempo: Se calculará después de 1 año desde el inicio del estudio.
|
un investigador evaluará el porcentaje de casos que desarrollan preeclampsia severa
|
Se calculará después de 1 año desde el inicio del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Sh Belal, MD, Cairo U
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3650
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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