- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03214393
Visse maternelle antistoffer i relation til Doppler ved hypertension under graviditet
10. juli 2017 opdateret af: Doaa Shafie Belal, Cairo University
Rolle af Maternal Anticardiolipin og Anti-B2 Glycoprotein I-antistoffer i korrelation med føtal Doppler i forudsigelse af uønsket graviditetsudfald hos patienter med præeklampsi
Forholdet mellem visse maternelle serumantistoffer til Doppler-forandringer vil blive undersøgt i tilfælde, der lider af hypertension under graviditet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering vil blive foretaget for moder serum anti-beta 2 glycoprotein 1 antistoffer og anticardiolipin antistoffer i tilfælde af præeklampsi efter 32 ugers graviditet.
Derudover vil føtale Doppler-forandringer blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Drægtige kvinder 32 ugers drægtighed eller mere med præeklampsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder 32 uger eller mere svangerskabsalder
- Præeklampsi
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin fosterdød
- Foster med tilsyneladende medfødte anomalier
- Gravide kvinder med andre medicinske lidelser
- Historie om essentiel hypertension.
- Anamnese med antepartum blødning.
- Historie om brud på membraner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præeklampsi
gravide kvinder med præeklampsi vil blive vurderet med serumantistoffer og doppler
|
Doppler vil blive udført til gravide kvinder med præeklampsi
serumantistoffer vil blive målt for gravide kvinder med præeklampsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af tilfældene, der udvikler svær præeklampsi
Tidsramme: Det vil blive beregnet efter 1 år fra studiestart
|
procentdelen af tilfælde, der udvikler svær præeklampsi, vil blive vurderet af en investigator
|
Det vil blive beregnet efter 1 år fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa Sh Belal, MD, cairo U
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3650
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præeklampsi
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien