- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214393
Bepaalde maternale antilichamen in relatie tot Doppler bij hypertensie met zwangerschap
10 juli 2017 bijgewerkt door: Doaa Shafie Belal, Cairo University
De rol van maternale anticardiolipine en anti-B2-glycoproteïne I-antilichamen in correlatie met foetale doppler bij de voorspelling van nadelige zwangerschapsuitkomsten bij patiënten met pre-eclampsie
De relatie tussen bepaalde maternale serumantilichamen en Doppler-veranderingen zal worden bestudeerd in gevallen die lijden aan hypertensie tijdens zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij pre-eclampsie na 32 weken zwangerschap zal er een beoordeling worden uitgevoerd op anti-bèta-2-glycoproteïne-1-antilichamen in het serum van de moeder en anticardiolipine-antilichamen.
Bovendien zullen foetale Doppler-veranderingen worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen 32 weken zwangerschap of meer met pre-eclampsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen 32 weken of meer zwangerschapsduur
- Pre-eclampsie
- Eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Intra-uteriene foetale dood
- Foetus met duidelijke aangeboren afwijkingen
- Zwangere vrouwtjes met andere medische aandoeningen
- Geschiedenis van essentiële hypertensie.
- Geschiedenis van antepartum bloeding.
- Geschiedenis van gebroken vliezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pre-eclampsie
zwangere vrouwen met pre-eclampsie zullen worden beoordeeld door middel van serumantilichamen en Doppler
|
Doppler wordt gedaan bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie
Bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie worden antistoffen in het serum gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
percentage gevallen dat ernstige pre-eclampsie ontwikkelt
Tijdsspanne: Het wordt berekend na 1 jaar vanaf de start van de studie
|
percentage gevallen dat ernstige pre-eclampsie ontwikkelt, zal worden beoordeeld door een onderzoeker
|
Het wordt berekend na 1 jaar vanaf de start van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa Sh Belal, MD, Cairo U
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3650
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie
-
Cedars-Sinai Medical CenterThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers FranceVoltooidRisicobeoordeling van pre-eclampsie: evaluatie van cut-offs om stratificatie te verbeteren (PRAECIS)Zwangerschapshypertensie | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie en eclampsie | Chronische hypertensie in verloskundige context | Gesuperponeerde pre-eclampsie | Pre-eclampsie MildVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OnbekendErnstige pre-eclampsie | Milde pre-eclampsieKalkoen
-
MemorialCare Health SystemNog niet aan het wervenPre-eclampsie | Pre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie Mild
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidPre-eclampsie Postpartum | Pre-eclampsie ErnstigSlovenië
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Chang Gung UniversityWervingPre-kwetsbare ouderenTaiwan
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
Christiana Care Health ServicesActief, niet wervendPre-eclampsie | Pre-eclampsie | Preterm | Pre-eclampsie Ernstig | Pre-eclampsie tweede trimester | Pre-eclampsie die de bevalling compliceert | Pre-eclampsie PuerperiumVerenigde Staten
-
Erasme University HospitalVoltooidPre-anesthetisch consultBelgië
Klinische onderzoeken op Doppler
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalWerving
-
Hackensack Meridian HealthWervingHartinfarct | Subarachnoïdale bloeding, aneurysma | Aneurysmale subarachnoïdale bloeding | Cerebraal aneurysma | Cerebrale ischemie | Vasospasme, cerebraalVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthVoltooidColorectale kanker | Chirurgie | Perioperatieve zorg | ColectomieNieuw-Zeeland
-
Assiut UniversityVoltooidVerbetering van de kwaliteit van levenEgypte
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekendPre-eclampsie | Intra-uteriene groeibeperkingFrankrijk
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidDoodgeboorte | Neonatale doodCanada, Oeganda
-
Yasser S Mostafa, MDFayoum University HospitalWerving
-
Ramsay Générale de Santémermoz hospitalWervingKanker van het bovenste lucht-darmkanaal | Supraclaviculaire flap | Anterieure thoracale perforatorslagaderFrankrijk