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Facteurs de risque non génétiques des cataractes congénitales

9 juillet 2017 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Etablissement du Modèle Mathématique des Facteurs de Risque Non Génétiques de Cataractes Congénitales

La prévention et le traitement de la cécité infantile réversible, y compris la cataracte congénitale (CC), ont été répertoriés comme une composante importante du programme international "VISION 2020 - le droit à la vue" lancé par l'OMS en 1999. Cependant, il reste encore beaucoup de problèmes non résolus concernant le CC, en particulier dans les pays en développement, tels que la présentation et le traitement tardifs aux hôpitaux, le manque de services de traitement spécialisés et le mauvais pronostic du traitement. Avec la politique des deux enfants ouverte en Chine en 2016, de nombreux parents CC hésitent à avoir un deuxième enfant en raison du risque potentiel élevé de CC. Les données sur les caractéristiques cliniques détaillées des enfants CC, y compris la démographie, les antécédents de grossesse et de travail et les conditions de vie, sont cruciales pour l'élaboration des stratégies nationales de dépistage du CC chez les femmes enceintes. Cependant, à notre connaissance, il manque encore des enquêtes aussi vastes et complètes sur les caractéristiques des enfants CC dans les pays en développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévention et le traitement de la cécité infantile réversible, y compris la cataracte congénitale (CC), ont été répertoriés comme une composante importante du programme international "VISION 2020 - le droit à la vue" lancé par l'OMS en 1999. Cependant, il reste encore beaucoup de problèmes non résolus concernant le CC, en particulier dans les pays en développement, tels que la présentation et le traitement tardifs aux hôpitaux, le manque de services de traitement spécialisés et le mauvais pronostic du traitement. Avec la politique des deux enfants ouverte en Chine en 2016, de nombreux parents CC hésitent à avoir un deuxième enfant en raison du risque potentiel élevé de CC. Les données sur les caractéristiques cliniques détaillées des enfants CC, y compris la démographie, les antécédents de grossesse et de travail et les conditions de vie, sont cruciales pour l'élaboration des stratégies nationales de dépistage du CC chez les femmes enceintes. Cependant, à notre connaissance, il manque encore des enquêtes aussi vastes et complètes sur les caractéristiques des enfants CC dans les pays en développement. Soutenus par le ministère national de la Santé et le Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC), un centre ophtalmologique spécialisé avec la plus grande base de données CC en Chine, nous avons donc étudié de manière approfondie la démographie, les antécédents de grossesse et de travail et les conditions de vie des enfants CC lors de leurs premières visites. à l'hôpital. Nous avons également établi un modèle mathématique des facteurs de risque non génétiques des cataractes congénitales. Les implications de cette étude seront d'une importance clinique pour prédire grossièrement le risque de CC chez les femmes enceintes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jing Li, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86-20-87330341

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude prospective a inclus des patients atteints de cataracte congénitale (CC) âgés de ≤ 18 ans et qui se sont présentés pour la première fois au ZOC de Guangzhou de 2011 à 2017. Les patients inclus se sont inscrits dans la base de données CC après avoir été diagnostiqués comme CC par au moins deux ophtalmologistes pédiatriques expérimentés sur la base des examens à la lampe à fente et au Pentacam. Les informations de base détaillées de chaque patient CC, y compris la démographie, l'hérédité familiale, les antécédents de gestation, les maladies systémiques compliquées, les conditions de vie et l'environnement familial, ont été étudiées auprès des parents par un questionnaire structuré et enregistrées dans la base de données CC. Les enfants sains sans CC ont été définis comme témoins. Plus de 1000 sujets doivent être inclus dans chaque groupe.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cataracte congénitale.
  • Moins de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ayant des antécédents de traumatisme oculaire certain ou suspecté (y compris un traumatisme contondant) et ceux ayant des antécédents réguliers de stéroïdes oculaires ou systémiques ont été exclus de cette étude.
  • Les enfants provenaient de foyers sociaux dont l'hérédité familiale et les informations sur l'historique de la gestation n'étaient pas claires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants de la cataracte
Tous les enfants de ce groupe ont reçu un diagnostic de cataracte congénitale. Les quatre aspects des informations suivantes sur les patients CC ont été recueillis et confirmés : 1) démographie : y compris l'âge, le sexe et la latéralité ; 2) antécédents familiaux et de grossesse-travail : y compris les antécédents familiaux, les antécédents de maladie de la mère et de médicaments pendant la grossesse, le nourrisson prématuré ou à terme, la césarienne ou l'eutocie, et les antécédents d'inspiration d'oxygène/incubateur pour nourrisson ; 3) maladies systémiques compliquées ; 4) milieu de vie : y compris l'exposition aux radiations/pollutions, le tabagisme des parents, le niveau d'éducation des parents et le revenu familial.
Enfants en bonne santé
Tous les enfants de ce groupe étaient en bonne santé et sans cataracte. Les quatre aspects des informations suivantes sur les patients CC ont été recueillis et confirmés : 1) démographie : y compris l'âge, le sexe et la latéralité ; 2) antécédents familiaux et de grossesse-travail : y compris les antécédents familiaux, les antécédents de maladie de la mère et de médicaments pendant la grossesse, le nourrisson prématuré ou à terme, la césarienne ou l'eutocie, et les antécédents d'inspiration d'oxygène/incubateur pour nourrisson ; 3) maladies systémiques compliquées ; 4) milieu de vie : y compris l'exposition aux radiations/pollutions, le tabagisme des parents, le niveau d'éducation des parents et le revenu familial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie (âge, sexe et latéralité)
Délai: Ligne de base
La démographie de la cataracte et des enfants sains a été enregistrée à l'aide d'un questionnaire semi-structuré.
Ligne de base
Antécédents familiaux et de grossesse-travail (antécédents familiaux, antécédents de maladie de la mère et de médication pendant la grossesse, nourrisson prématuré ou à terme, césarienne ou eutocie, et antécédents d'inspiration d'oxygène/incubateur pour nourrisson)
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide d'un questionnaire semi-structuré.
Ligne de base
Maladies systémiques compliquées (cardiopathies congénitales, maladies du cerveau, favisme, etc.)
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide d'un questionnaire semi-structuré.
Ligne de base
Milieu de vie (exposition aux radiations/pollutions, tabagisme parental, éducation parentale)
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide d'un questionnaire semi-structuré.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haotian Lin, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2017-China-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur étude observationnelle

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