Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Implication du microbiome dans l'œsophage de Barrett et progression vers l'adénocarcinome de l'œsophage

11 juillet 2017 mis à jour par: Virendra Joshi, Ochsner Health System

Cette étude examinera l'hypothèse selon laquelle le microbiome œsophagien altéré conduit au développement d'un adénocarcinome œsophagien (EAC). Les objectifs du projet sont, premièrement, la confirmation des données relationnelles sur la cohorte d'étude, en utilisant les méthodes développées et appliquées au laboratoire de l'Université du Queensland Diamantina Institute (UQDI). Deuxièmement, pour générer une future ressource de microréseau tissulaire, validation in situ des microbes. Et enfin, développer une biobanque d'isolats cliniques de microbes œsophagiens pertinents pour de futures études fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le reflux gastro-œsophagien, RGO, peut entraîner une modification de la muqueuse de l'œsophage en un type de cellule protectrice, appelé œsophage de Barrett (BE). Un diagnostic de BE augmente considérablement le risque de développer un adénocarcinome de l'œsophage (EAC). L'incidence de l'EAC a augmenté rapidement au cours des 30 dernières années et le cancer a un taux de mortalité élevé. Comprendre l'implication du microbiote oesophagien pourrait conduire à des stratégies de prévention de ce problème de santé croissant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, États-Unis, 70065
    - Recrutement
    - Ochsner Health System
    - Contact:
      
      Cris Molina
      
      Numéro de téléphone: 504-464-8314
      
      E-mail: cris.molina@ochsner.org
    - Contact:
      
      April Wendt, RN
      
      Numéro de téléphone: 504-464-8499
      
      E-mail: awendt@ochsner.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Environ 10 échantillons de 3 types de tissus spécifiques (spécifiés comme les 3 groupes) seront prélevés ainsi que des échantillons de contrôle. Le nombre de patients inscrits peut varier en raison de la variance du type de tissu par patient. Les patients seront informés que le nombre de patients inscrits dépendra du nombre de tissus nécessaires à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme de plus de 18 ans avec un RGO connu ou suspecté, un œsophage de Barrett et/ou un adénocarcinome de l'œsophage ou provenant de patients ayant des antécédents de l'une ou l'autre de ces affections.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
(RGO) sans œsophage de Barrett L'épithélium squameux d'un patient atteint de reflux gastro-œsophagien (RGO) sans BE ou EAC diagnostiqué sera prélevé et un échantillon de contrôle (zone sans maladie).
L'oesophage de Barrett BE/épithélium cylindrique d'un patient diagnostiqué avec BE et un échantillon de contrôle (zone sans maladie).
Tissu cancéreux Tissu cancéreux et épithélium pavimenteux témoin du même patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Profilage de la communauté microbienne Délai: 9 mois	Séquençage du gène de l'ARN ribosomal (ARNr) 16S	9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Générer une puce à ADN tissulaire Délai: 9 mois	Après la récupération des blocs, un pathologiste expérimenté marquera les zones tissulaires pertinentes à traiter en microréseau	9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ochsner Health System

Collaborateurs

The University of Queensland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Microbiome

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2017113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .