Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiom involvering med Barretts esophagus og progresjon til esophageal adenokarsinom

11. juli 2017 oppdatert av: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Denne studien vil undersøke hypotesen om at endret esophageal mikrobiom fører til utvikling av esophageal adenocarcinoma (EAC). Målet med prosjektet er, for det første, bekreftelse av relasjonsdata på studiekohorten, ved å bruke metodene utviklet og anvendt ved laboratoriet ved University of Queensland Diamantina Institute (UQDI). For det andre, for å generere en vevsmikroarray-ressurs fremtidig vev in situ-validering av mikrober. Og til slutt, å utvikle en biobank av kliniske isolater av relevante spiserørsmikrober for fremtidige funksjonsstudier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssykdom, GERD, kan føre til en endring av spiserørsslimhinnen til en beskyttende celletype, kalt Barretts esophagus (BE). En diagnose BE øker risikoen for å utvikle esophageal adenocarcinoma (EAC) betraktelig. Forekomsten av ØK har vært raskt økende de siste 30 årene, og kreften har høy dødelighet. Å forstå involveringen av esophageal mikrobiota kan føre til forebyggingsstrategier for denne økende helseproblemet.

Denne studien vil undersøke hypotesen om at endret esophageal mikrobiom fører til utvikling av esophageal adenocarcinoma (EAC). Målet med prosjektet er, for det første, bekreftelse av relasjonsdata på studiekohorten, ved å bruke metodene utviklet og anvendt ved laboratoriet ved University of Queensland Diamantina Institute (UQDI). For det andre, for å generere en vevsmikroarray-ressurs fremtidig vev in situ-validering av mikrober. Og til slutt, å utvikle en biobank av kliniske isolater av relevante spiserørsmikrober for fremtidige funksjonsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
        • Rekruttering
        • Ochsner Health System
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 10 prøver av 3 spesifikke vevstyper (spesifisert som de 3 gruppene) vil bli samlet inn samt kontrollprøver. Antall påmeldte pasienter kan variere på grunn av variasjonen av vevstype per pasient. Pasientene vil bli informert om at antall pasienter som blir registrert vil avhenge av antall vev som trengs for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner >18 år med kjent eller mistenkt GERD, Barretts esophagus og/eller esophageal adenokarsinom eller fra pasienter som har en historie med begge tilstandene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
(GERD) uten Barretts spiserør
Plateepitel fra pasient med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) uten BE eller EAC diagnostisert vil bli samlet inn og en kontrollprøve (område uten sykdom).
Barretts spiserør
BE/kolonneepitel fra pasient diagnostisert med BE og en kontrollprøve (område uten sykdom).
Kreftvev
Kreftvev, og et kontroll plateepitel fra samme pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell fellesskapsprofilering
Tidsramme: 9 måneder
16S Ribosomal RNA (rRNA) gensekvensering
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generer en vevsmikroarray
Tidsramme: 9 måneder
Etter henting av blokker vil en erfaren patolog merke de relevante vevsområdene som skal behandles til mikroarray
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ochsner Health System

Samarbeidspartnere

The University of Queensland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere