Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiom involvering med Barretts matstrupe och progression till esofagusadenokarcinom

11 juli 2017 uppdaterad av: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Denna studie kommer att undersöka hypotesen att förändrad esofagusmikrobiom leder till utvecklingen av esofagusadenokarcinom (EAC). Syftet med projektet är, för det första, att bekräfta relationsdata om studiekohorten, med hjälp av de metoder som utvecklats och tillämpats vid laboratoriet vid University of Queensland Diamantina Institute (UQDI). För det andra, för att generera en vävnadsmikroarrayresurs framtida vävnadsvalidering på plats av mikrober. Och slutligen, att utveckla en biobank av kliniska isolat av relevanta matstrupsmikrober för framtida funktionsstudier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gastroesofageal refluxsjukdom, GERD, kan leda till en förändring av matstrupsslemhinnan till en skyddande celltyp, kallad Barretts matstrupe (BE). En diagnos av BE ökar kraftigt risken för att utveckla esofagusadenokarcinom (EAC). Incidensen av EAC har ökat snabbt under de senaste 30 åren, och cancern har en hög dödlighet. Att förstå involveringen av esofagusmikrobiotan kan leda till förebyggande strategier för denna ökande hälsooro.

Denna studie kommer att undersöka hypotesen att förändrad esofagusmikrobiom leder till utvecklingen av esofagusadenokarcinom (EAC). Syftet med projektet är, för det första, att bekräfta relationsdata om studiekohorten, med hjälp av de metoder som utvecklats och tillämpats vid laboratoriet vid University of Queensland Diamantina Institute (UQDI). För det andra, för att generera en vävnadsmikroarrayresurs framtida vävnadsvalidering på plats av mikrober. Och slutligen, att utveckla en biobank av kliniska isolat av relevanta matstrupsmikrober för framtida funktionsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 10 prover av 3 specifika vävnadstyper (specificerade som de 3 grupperna) kommer att samlas in samt kontrollprover. Antalet inskrivna patienter kan variera beroende på variationen i vävnadstyp per patient. Patienterna kommer att informeras om att antalet inskrivna patienter kommer att bero på antalet vävnader som behövs för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna >18 år med känd eller misstänkt GERD, Barretts esofagus och/eller esofagusadenokarcinom eller från patienter som har haft något av tillstånden i anamnesen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
(GERD) utan Barretts matstrupe
Skivepitel från patient med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) utan BE- eller EAC-diagnos kommer att samlas in och ett kontrollprov (område utan sjukdom).
Barretts matstrupe
BE/kolumnarepitel från patient med diagnosen BE och ett kontrollprov (område utan sjukdom).
Cancervävnad
Cancervävnad och ett kontrollskivepitel från samma patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profilering av mikrobiell gemenskap
Tidsram: 9 månader
16S Ribosomal RNA (rRNA) gensekvensering
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generera en vävnadsmikroarray
Tidsram: 9 månader
Efter hämtning av block kommer en erfaren patolog att markera de relevanta vävnadsområdena som ska bearbetas till mikroarray
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ochsner Health System

Samarbetspartners

The University of Queensland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera