Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomin osallistuminen Barrettin ruokatorveen ja eteneminen ruokatorven adenokarsinoomaan

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan muuttunut ruokatorven mikrobiomi johtaa ruokatorven adenokarsinooman (EAC) kehittymiseen. Projektin tavoitteena on ensinnäkin vahvistaa tutkimuskohortin relaatiodataa käyttämällä Queenslandin yliopiston Diamantina Instituten (UQDI) laboratoriossa kehitettyjä ja sovellettavia menetelmiä. Toiseksi luodaan kudosmikrosiruresurssi tulevaisuuden mikrobien kudosten in situ validointi. Ja lopuksi kehittää biopankki relevanttien ruokatorven mikrobien kliinisistä isolaateista tulevia toiminnallisia tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalinen refluksitauti, GERD, voi johtaa ruokatorven limakalvon muutokseen suojaavaksi solutyypiksi, jota kutsutaan Barrettin ruokatorveksi (BE). BE-diagnoosi lisää suuresti riskiä sairastua ruokatorven adenokarsinoomaan (EAC). EAC:n ilmaantuvuus on noussut nopeasti viimeisen 30 vuoden aikana, ja syöpäkuolleisuus on korkea. Ruokatorven mikrobiotan osallistumisen ymmärtäminen voi johtaa ennaltaehkäisystrategioihin tämän kasvavan terveyshuolen osalta.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan muuttunut ruokatorven mikrobiomi johtaa ruokatorven adenokarsinooman (EAC) kehittymiseen. Projektin tavoitteena on ensinnäkin vahvistaa tutkimuskohortin relaatiodataa käyttämällä Queenslandin yliopiston Diamantina Instituten (UQDI) laboratoriossa kehitettyjä ja sovellettavia menetelmiä. Toiseksi luodaan kudosmikrosiruresurssi tulevaisuuden mikrobien kudosten in situ validointi. Ja lopuksi kehittää biopankki relevanttien ruokatorven mikrobien kliinisistä isolaateista tulevia toiminnallisia tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
        • Rekrytointi
        • Ochsner Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 10 näytettä 3 erityisestä kudostyypistä (määritelty kolmeksi ryhmäksi) kerätään sekä kontrollinäytteitä. Mukaan otettujen potilaiden määrä voi vaihdella potilaskohtaisen kudostyypin vaihtelun vuoksi. Potilaille ilmoitetaan, että tutkimukseen otettujen potilaiden määrä riippuu tutkimukseen tarvittavien kudosten määrästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on tunnettu tai epäilty GERD, Barrettin ruokatorven ja/tai ruokatorven adenokarsinooma tai potilaat, joilla on ollut jompikumpi sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
(GERD) ilman Barrettin ruokatorvea
Levyepiteeli potilaalta, jolla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), jolla ei ole diagnosoitu BE:tä tai EAC:ta, kerätään ja kontrollinäyte (alue, jolla ei ole sairautta).
Barrettin ruokatorvi
BE/pylväsepiteeli potilaalta, jolla on diagnosoitu BE, ja kontrollinäyte (alue, jossa ei ole sairautta).
Syöpäkudos
Syöpäkudos ja kontrolliepiteeli samalta potilaalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiyhteisön profilointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
16S Ribosomal RNA (rRNA) -geenin sekvensointi
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo kudosmikrosiru
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lohkojen hakemisen jälkeen kokenut patologi merkitsee asiaankuuluvat kudosalueet prosessoitaviksi mikrosiruiksi
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ochsner Health System

Yhteistyökumppanit

The University of Queensland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa