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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03216135
Barrett 식도와 식도 선암으로의 진행과 관련된 미생물 군집
2017년 7월 11일 업데이트: Virendra Joshi, Ochsner Health System
이 연구는 변형된 식도 미생물이 식도 선암종(EAC)의 발달로 이어진다는 가설을 조사할 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 먼저 UQDI(University of Queensland Diamantina Institute) 실험실에서 개발 및 적용한 방법을 사용하여 연구 코호트에 대한 관계 데이터를 확인하는 것입니다.
둘째, 미생물의 조직 마이크로어레이 리소스 미래 조직 현장 검증을 생성합니다.
그리고 마지막으로 향후 기능 연구를 위해 관련 식도 미생물의 임상 분리균주의 바이오뱅크를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
위식도 역류 질환(GERD)은 식도 내벽을 바렛 식도(BE)라고 하는 보호 세포 유형으로 변화시킬 수 있습니다. BE 진단은 식도 선암(EAC) 발병 위험을 크게 증가시킵니다. EAC의 발병률은 지난 30년 동안 급속히 증가하고 있으며 암은 사망률이 높습니다. 식도 미생물 총의 관련성을 이해하면 증가하는 건강 문제에 대한 예방 전략으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 변형된 식도 미생물이 식도 선암종(EAC)의 발달로 이어진다는 가설을 조사할 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 먼저 UQDI(University of Queensland Diamantina Institute) 실험실에서 개발 및 적용한 방법을 사용하여 연구 코호트에 대한 관계 데이터를 확인하는 것입니다. 둘째, 미생물의 조직 마이크로어레이 리소스 미래 조직 현장 검증을 생성합니다. 그리고 마지막으로 향후 기능 연구를 위해 관련 식도 미생물의 임상 분리균주의 바이오뱅크를 개발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, 미국, 70065
- 모병
- Ochsner Health System
-
연락하다:
- Cris Molina
- 전화번호: 504-464-8314
- 이메일: cris.molina@ochsner.org
-
연락하다:
- April Wendt, RN
- 전화번호: 504-464-8499
- 이메일: awendt@ochsner.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3가지 특정 조직 유형(3개 그룹으로 지정됨)의 약 10개 샘플과 대조군 샘플을 수집합니다.
등록된 환자의 수는 환자마다 조직 유형의 차이로 인해 다를 수 있습니다.
등록된 환자의 수는 연구에 필요한 조직의 수에 따라 달라질 것임을 환자에게 알립니다.
설명
포함 기준:
- GERD, Barrett 식도 및/또는 식도 선암종이 알려지거나 의심되는 18세 이상의 남성 또는 여성 또는 두 질환의 병력이 있는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
바렛 식도가 없는 (GERD)
BE 또는 EAC로 진단되지 않은 위식도 역류 질환(GERD) 환자의 편평 상피를 수집하고 대조군 샘플(질병이 없는 영역)을 수집합니다.
|
바렛 식도
BE로 진단된 환자의 BE/기둥 상피 및 대조군 샘플(질병이 없는 영역).
|
암 조직
암 조직 및 동일한 환자의 대조군 편평 상피.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미생물 커뮤니티 프로파일링
기간: 9개월
|
16S 리보솜 RNA(rRNA) 유전자 시퀀싱
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조직 마이크로어레이 생성
기간: 9개월
|
블록 검색 후 숙련된 병리학자가 마이크로어레이로 처리할 관련 조직 영역을 표시합니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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