Compromiso del microbioma con esófago de Barrett y progresión a adenocarcinoma esofágico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad por reflujo gastroesofágico, GERD, puede conducir a un cambio del revestimiento del esófago a un tipo de célula protectora, denominado esófago de Barrett (EB). Un diagnóstico de EB aumenta considerablemente el riesgo de desarrollar adenocarcinoma esofágico (EAC). La incidencia de EAC ha aumentado rápidamente en los últimos 30 años y el cáncer tiene una alta tasa de mortalidad. Comprender la participación de la microbiota esofágica podría conducir a estrategias de prevención de este creciente problema de salud.
Este estudio examinará la hipótesis de que el microbioma esofágico alterado conduce al desarrollo de adenocarcinoma esofágico (EAC). Los objetivos del proyecto son, en primer lugar, la confirmación de los datos relacionales de la cohorte de estudio, utilizando los métodos desarrollados y aplicados en el laboratorio del Instituto Diamantina de la Universidad de Queensland (UQDI). En segundo lugar, para generar un recurso de microarrays de tejidos en el futuro tejido de validación in situ de los microbios. Y finalmente, desarrollar un biobanco de aislados clínicos de microbios esofágicos relevantes para futuros estudios funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
- Reclutamiento
- Ochsner Health System
-
Contacto:
- Cris Molina
- Número de teléfono: 504-464-8314
- Correo electrónico: cris.molina@ochsner.org
-
Contacto:
- April Wendt, RN
- Número de teléfono: 504-464-8499
- Correo electrónico: awendt@ochsner.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años con ERGE conocida o sospechada, esófago de Barrett o adenocarcinoma esofágico o de pacientes con antecedentes de cualquiera de estas afecciones.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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(ERGE) sin esófago de Barrett
Se recolectará epitelio escamoso de pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sin diagnóstico de EB o EAC y una muestra de control (área sin enfermedad).
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|
El esófago de Barrett
EB/epitelio columnar de paciente diagnosticado de EB y muestra control (área sin enfermedad).
|
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Tejido canceroso
Tejido canceroso y epitelio escamoso de control del mismo paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfilado de la comunidad microbiana
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Secuenciación del gen 16S Ribosomal RNA (rRNA)
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Generar un microarreglo de tejido
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Después de la recuperación de bloques, un patólogo experimentado marcará las áreas de tejido relevantes para procesar en microarrays.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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