Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение микробиома в пищевод Барретта и прогрессирование в аденокарциному пищевода

11 июля 2017 г. обновлено: Virendra Joshi, Ochsner Health System
В этом исследовании будет рассмотрена гипотеза о том, что измененный микробиом пищевода приводит к развитию аденокарциномы пищевода (EAC). Целями проекта являются, во-первых, подтверждение реляционных данных по исследуемой когорте с использованием методов, разработанных и применяемых в лаборатории Института Диамантина Университета Квинсленда (UQDI). Во-вторых, создать ресурс тканевого микрочипа для будущей проверки микробов на месте. И, наконец, разработать биобанк клинических изолятов соответствующих микробов пищевода для будущих функциональных исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, ГЭРБ, может привести к изменению слизистой оболочки пищевода на защитные клетки, называемые пищеводом Барретта (ПБ). Диагноз BE значительно увеличивает риск развития аденокарциномы пищевода (EAC). За последние 30 лет заболеваемость EAC быстро растет, и этот рак имеет высокий уровень смертности. Понимание участия микробиоты пищевода может привести к стратегиям предотвращения этой растущей проблемы со здоровьем.

В этом исследовании будет рассмотрена гипотеза о том, что измененный микробиом пищевода приводит к развитию аденокарциномы пищевода (EAC). Целями проекта являются, во-первых, подтверждение реляционных данных по исследуемой когорте с использованием методов, разработанных и применяемых в лаборатории Института Диамантина Университета Квинсленда (UQDI). Во-вторых, создать ресурс тканевого микрочипа для будущей проверки микробов на месте. И, наконец, разработать биобанк клинических изолятов соответствующих микробов пищевода для будущих функциональных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты, 70065
        • Рекрутинг
        • Ochsner Health System
        • Контакт:
        • Контакт:
          • April Wendt, RN
          • Номер телефона: 504-464-8499
          • Электронная почта: awendt@ochsner.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет собрано примерно 10 образцов 3 конкретных типов тканей (обозначенных как 3 группы), а также контрольные образцы. Количество зарегистрированных пациентов может варьироваться в зависимости от типа ткани у каждого пациента. Пациенты будут проинформированы о том, что количество зарегистрированных пациентов будет зависеть от количества тканей, необходимых для исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины старше 18 лет с известной или подозреваемой ГЭРБ, пищеводом Барретта и/или аденокарциномой пищевода или от пациентов, которые имеют в анамнезе любое из состояний.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
(ГЭРБ) без пищевода Барретта
Плоский эпителий от пациента с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) без диагностированного BE или EAC будет собран и контрольный образец (область без заболевания).
Пищевод Барретта
BE/столбчатый эпителий от пациента с диагнозом BE и контрольного образца (участок без заболевания).
Раковая ткань
Раковая ткань и контрольный плоский эпителий от того же пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилирование микробного сообщества
Временное ограничение: 9 месяцев
Секвенирование гена 16S рибосомной РНК (рРНК)
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание тканевого микрочипа
Временное ограничение: 9 месяцев
После извлечения блоков опытный патологоанатом отметит соответствующие области ткани для обработки в микроматрицу.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ochsner Health System

Соавторы

The University of Queensland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак пищевода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться