Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom involvering med Barretts esophagus og progression til esophageal adenokarcinom

11. juli 2017 opdateret af: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Denne undersøgelse vil undersøge hypotesen om, at ændret esophageal mikrobiom fører til udvikling af esophageal adenocarcinoma (EAC). Formålet med projektet er for det første bekræftelse af relationelle data om studiekohorten ved hjælp af de metoder, der er udviklet og anvendt på laboratoriet ved University of Queensland Diamantina Institute (UQDI). For det andet at generere en vævsmikroarray-ressource fremtidig vævs-in-situ-validering af mikrober. Og endelig at udvikle en biobank af kliniske isolater af relevante spiserørsmikrober til fremtidige funktionelle undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssygdom, GERD, kan føre til en ændring af spiserørsslimhinden til en beskyttende celletype, kaldet Barretts esophagus (BE). En diagnose BE øger i høj grad risikoen for at udvikle esophageal adenocarcinoma (EAC). Forekomsten af ​​EAC har været hastigt stigende i de sidste 30 år, og kræften har en høj dødelighed. Forståelse af inddragelsen af ​​esophageal mikrobiota kan føre til forebyggelsesstrategier for denne stigende sundhedsmæssige bekymring.

Denne undersøgelse vil undersøge hypotesen om, at ændret esophageal mikrobiom fører til udvikling af esophageal adenocarcinoma (EAC). Formålet med projektet er for det første bekræftelse af relationelle data om studiekohorten ved hjælp af de metoder, der er udviklet og anvendt på laboratoriet ved University of Queensland Diamantina Institute (UQDI). For det andet at generere en vævsmikroarray-ressource fremtidig vævs-in-situ-validering af mikrober. Og endelig at udvikle en biobank af kliniske isolater af relevante spiserørsmikrober til fremtidige funktionelle undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil blive indsamlet ca. 10 prøver af 3 specifikke vævstyper (specificeret som de 3 grupper) samt kontrolprøver. Antallet af tilmeldte patienter kan variere på grund af variationen af ​​vævstype pr. patient. Patienterne vil blive informeret om, at antallet af tilmeldte patienter vil afhænge af antallet af nødvendige væv til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder >18 år med kendt eller mistænkt GERD, Barretts esophagus og/eller esophageal adenocarcinom eller fra patienter, der har en historie med begge tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
(GERD) uden Barretts spiserør
Pladeepitel fra patient med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) uden BE eller EAC diagnosticeret vil blive indsamlet og en kontrolprøve (område uden sygdom).
Barretts spiserør
BE/søjleepitel fra patient diagnosticeret med BE og en kontrolprøve (område uden sygdom).
Kræftvæv
Kræftvæv og et kontrolpladeepitel fra samme patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel samfundsprofilering
Tidsramme: 9 måneder
16S Ribosomal RNA (rRNA) gensekventering
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generer et vævsmikroarray
Tidsramme: 9 måneder
Efter hentning af blokke vil en erfaren patolog markere de relevante vævsområder, der skal behandles til mikroarray
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Samarbejdspartnere

The University of Queensland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner