バレット食道と食道腺癌への進行に対するマイクロバイオームの関与
2017年7月11日 更新者：Virendra Joshi、Ochsner Health System
この研究では、食道マイクロバイオームの変化が食道腺癌 (EAC) の発症につながるという仮説を検証します。
このプロジェクトの目的は、まずクイーンズランド大学ディアマンティーナ研究所 (UQDI) の研究室で開発され適用された手法を使用して、研究コホートに関する関連データを確認することです。
第二に、将来の微生物の組織現場検証のための組織マイクロアレイリソースを生成すること。
そして最後に、将来の機能研究のために、関連する食道微生物の臨床分離株のバイオバンクを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症 (GERD) は、食道の内壁をバレット食道 (BE) と呼ばれる保護細胞型に変化させる可能性があります。 BE と診断されると、食道腺癌 (EAC) を発症するリスクが大幅に増加します。 EAC の発生率は過去 30 年間で急速に増加しており、この癌の死亡率は高いです。 食道微生物叢の関与を理解することは、この増大する健康上の懸念に対する予防戦略につながる可能性があります。
この研究では、食道マイクロバイオームの変化が食道腺癌 (EAC) の発症につながるという仮説を検証します。 このプロジェクトの目的は、まずクイーンズランド大学ディアマンティーナ研究所 (UQDI) の研究室で開発され適用された手法を使用して、研究コホートに関する関連データを確認することです。 第二に、将来の微生物の組織現場検証のための組織マイクロアレイリソースを生成すること。 そして最後に、将来の機能研究のために、関連する食道微生物の臨床分離株のバイオバンクを開発することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
- 募集
- Ochsner Health System
-
コンタクト：
- Cris Molina
- 電話番号：504-464-8314
- メール：cris.molina@ochsner.org
-
コンタクト：
- April Wendt, RN
- 電話番号：504-464-8499
- メール：awendt@ochsner.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3 つの特定の組織タイプ (3 つのグループとして指定) の約 10 個のサンプルが、対照サンプルと同様に収集されます。
登録された患者の数は、患者ごとの組織の種類の違いにより異なる場合があります。
患者には、登録される患者の数が研究に必要な組織の数に依存することが通知されます。
説明
包含基準:
- 胃食道逆流症、バレット食道、食道腺癌の既知または疑いのある18歳以上の男性または女性、またはいずれかの病歴のある患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
(GERD) バレット食道を持たない
BE または EAC と診断されていない胃食道逆流症 (GERD) の患者から扁平上皮が収集され、対照サンプル (疾患のない領域) が採取されます。
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バレット食道
BE と診断された患者の BE/円柱上皮と対照サンプル (疾患のない領域)。
|
|
がん組織
同じ患者からの癌組織と対照扁平上皮。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微生物群集プロファイリング
時間枠：9ヶ月
|
16S リボソーム RNA (rRNA) 遺伝子配列決定
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織マイクロアレイを生成する
時間枠：9ヶ月
|
ブロックの取得後、経験豊富な病理学者が、マイクロアレイに処理する関連組織領域にマークを付けます。
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月20日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月11日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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