Beteiligung des Mikrobioms am Barrett-Ösophagus und Fortschreiten zum Adenokarzinom der Speiseröhre
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) kann zu einer Veränderung der Speiseröhrenschleimhaut in einen schützenden Zelltyp führen, der als Barrett-Ösophagus (BE) bezeichnet wird. Die Diagnose BE erhöht das Risiko für die Entwicklung eines Adenokarzinoms der Speiseröhre (EAC) erheblich. Die Inzidenz von EAC hat in den letzten 30 Jahren rapide zugenommen und die Krebserkrankung weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Das Verständnis der Beteiligung der Mikrobiota der Speiseröhre könnte zu Präventionsstrategien für dieses zunehmende Gesundheitsproblem führen.
In dieser Studie wird die Hypothese untersucht, dass ein verändertes Mikrobiom der Speiseröhre zur Entwicklung eines Adenokarzinoms der Speiseröhre (EAC) führt. Die Ziele des Projekts sind zunächst die Bestätigung relationaler Daten zur Studienkohorte unter Verwendung der im Labor des University of Queensland Diamantina Institute (UQDI) entwickelten und angewendeten Methoden. Zweitens, um eine Gewebe-Microarray-Ressource für die zukünftige Gewebe-In-situ-Validierung von Mikroben zu generieren. Und schließlich die Entwicklung einer Biobank klinischer Isolate relevanter Speiseröhren-Mikroben für zukünftige Funktionsstudien.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70065
- Rekrutierung
- Ochsner Health System
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Kontakt:
- Cris Molina
- Telefonnummer: 504-464-8314
- E-Mail: cris.molina@ochsner.org
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Kontakt:
- April Wendt, RN
- Telefonnummer: 504-464-8499
- E-Mail: awendt@ochsner.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen > 18 Jahre mit bekannter oder vermuteter GERD, Barrett-Ösophagus und/oder Adenokarzinom der Speiseröhre oder von Patienten, bei denen eine der beiden Erkrankungen in der Vorgeschichte aufgetreten ist.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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(GERD) ohne Barrett-Ösophagus
Plattenepithel von Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), bei denen kein BE oder EAC diagnostiziert wurde, werden entnommen und eine Kontrollprobe (Bereich ohne Krankheit) entnommen.
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Barrett-Ösophagus
BE/Säulenepithel eines mit BE diagnostizierten Patienten und eine Kontrollprobe (Bereich ohne Erkrankung).
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Krebsgewebe
Krebsgewebe und ein Kontroll-Plattenepithel desselben Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profilierung der mikrobiellen Gemeinschaft
Zeitfenster: 9 Monate
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16S-ribosomale RNA (rRNA)-Gensequenzierung
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erzeugen Sie ein Gewebe-Microarray
Zeitfenster: 9 Monate
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Nach der Entnahme der Blöcke markiert ein erfahrener Pathologe die relevanten Gewebebereiche zur Verarbeitung in einem Mikroarray
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017113
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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