微生物组参与 Barrett 食管和食管腺癌的进展
2017年7月11日 更新者：Virendra Joshi、Ochsner Health System
本研究将检验食管微生物组改变导致食管腺癌 (EAC) 发展的假设。
该项目的目的是，首先使用昆士兰大学迪亚曼蒂纳研究所 (UQDI) 实验室开发和应用的方法确认研究队列的相关数据。
第二，生成组织微阵列资源，用于微生物的未来组织原位验证。
最后，为未来的功能研究开发相关食管微生物临床分离株的生物库。
研究概览
详细说明
胃食管反流病 (GERD) 可导致食管内壁转变为保护性细胞类型，称为巴雷特食管 (BE)。 BE 的诊断会大大增加患食管腺癌 (EAC) 的风险。 EAC 的发病率在过去 30 年中迅速上升，并且该癌症的死亡率很高。 了解食管微生物群的参与可能会导致针对这种日益严重的健康问题的预防策略。
本研究将检验食管微生物组改变导致食管腺癌 (EAC) 发展的假设。 该项目的目的是，首先使用昆士兰大学迪亚曼蒂纳研究所 (UQDI) 实验室开发和应用的方法确认研究队列的相关数据。 第二，生成组织微阵列资源，用于微生物的未来组织原位验证。 最后，为未来的功能研究开发相关食管微生物临床分离株的生物库。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Kenner、Louisiana、美国、70065
- 招聘中
- Ochsner Health System
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接触：
- Cris Molina
- 电话号码：504-464-8314
- 邮箱：cris.molina@ochsner.org
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接触：
- April Wendt, RN
- 电话号码：504-464-8499
- 邮箱：awendt@ochsner.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将收集 3 种特定组织类型（指定为 3 组）的大约 10 个样本以及对照样本。
由于每个患者组织类型的差异，登记的患者数量可能会有所不同。
患者将被告知，入组患者的数量将取决于研究所需的组织数量。
描述
纳入标准：
- 男性或女性 >18 岁，患有已知或疑似 GERD、Barrett 食管和/或食管腺癌，或来自有这两种病史的患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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(GERD) 没有 Barrett 食管
将收集来自未诊断出 BE 或 EAC 的胃食管反流病 (GERD) 患者的鳞状上皮和对照样本（无疾病区域）。
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巴雷特食管
来自诊断为 BE 的患者的 BE/柱状上皮和对照样本（无疾病区域）。
|
|
癌组织
来自同一患者的癌组织和对照鳞状上皮细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物群落分析
大体时间：9个月
|
16S 核糖体 RNA (rRNA) 基因测序
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生成组织微阵列
大体时间：9个月
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取块后，经验丰富的病理学家将标记相关组织区域以处理成微阵列
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月20日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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