Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie mikrobiomu w przełyk Barretta i progresja do gruczolakoraka przełyku

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Virendra Joshi, Ochsner Health System
To badanie zbada hipotezę, że zmieniony mikrobiom przełyku prowadzi do rozwoju gruczolakoraka przełyku (EAC). Celem projektu jest, po pierwsze, potwierdzenie danych relacyjnych dotyczących badanej kohorty, przy użyciu metod opracowanych i zastosowanych w laboratorium w Instytucie Diamantina University of Queensland (UQDI). Po drugie, w celu wygenerowania zasobów mikromacierzy tkankowej przyszłej walidacji drobnoustrojów in-situ. I wreszcie, opracowanie biobanku izolatów klinicznych odpowiednich drobnoustrojów przełyku do przyszłych badań funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa przełyku, GERD, może prowadzić do zmiany wyściółki przełyku na komórki ochronne, określane jako przełyk Barretta (BE). Rozpoznanie BE znacznie zwiększa ryzyko rozwoju gruczolakoraka przełyku (EAC). Częstość występowania EAC gwałtownie rośnie w ciągu ostatnich 30 lat, a rak charakteryzuje się wysoką śmiertelnością. Zrozumienie zaangażowania mikroflory przełyku może prowadzić do strategii zapobiegania temu narastającemu problemowi zdrowotnemu.

To badanie zbada hipotezę, że zmieniony mikrobiom przełyku prowadzi do rozwoju gruczolakoraka przełyku (EAC). Celem projektu jest, po pierwsze, potwierdzenie danych relacyjnych dotyczących badanej kohorty, przy użyciu metod opracowanych i zastosowanych w laboratorium w Instytucie Diamantina University of Queensland (UQDI). Po drugie, w celu wygenerowania zasobów mikromacierzy tkankowej przyszłej walidacji drobnoustrojów in-situ. I wreszcie, opracowanie biobanku izolatów klinicznych odpowiednich drobnoustrojów przełyku do przyszłych badań funkcjonalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie zebranych około 10 próbek z 3 określonych typów tkanek (określonych jako 3 grupy) oraz próbki kontrolne. Liczba zapisanych pacjentów może się różnić w zależności od rodzaju tkanki u pacjenta. Pacjenci zostaną poinformowani, że liczba włączonych pacjentów będzie zależała od liczby tkanek potrzebnych do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku >18 lat ze stwierdzoną lub podejrzewaną GERD, przełykiem Barretta i/lub gruczolakorakiem przełyku lub od pacjentów, u których w przeszłości występował którykolwiek z tych stanów.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
(GERD) bez przełyku Barretta
Nabłonek płaskonabłonkowy od pacjenta z chorobą refluksową przełyku (GERD) bez zdiagnozowanej BE lub EAC zostanie pobrany i zostanie pobrana próbka kontrolna (obszar wolny od choroby).
Przełyk Barretta
BE/nabłonek walcowaty od pacjenta z rozpoznaniem BE i próbka kontrolna (obszar wolny od choroby).
Tkanka rakowa
Tkanka nowotworowa i kontrolny nabłonek płaskonabłonkowy od tego samego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie społeczności drobnoustrojów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Sekwencjonowanie genu 16S rybosomalnego RNA (rRNA).
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygeneruj mikromacierz tkankową
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Po odzyskaniu bloków doświadczony patolog zaznaczy odpowiednie obszary tkanki do przetworzenia w mikromacierz
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ochsner Health System

Współpracownicy

The University of Queensland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj