- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03216135
A mikrobiom érintettsége a Barrett-nyelőcsőben és a nyelőcső adenokarcinómává való progresszió
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gastrooesophagealis reflux betegség, a GERD a nyelőcső bélésének védősejttípussá válásához vezethet, amelyet Barrett-nyelőcsőnek (BE) neveznek. A BE diagnózisa nagymértékben növeli a nyelőcső adenokarcinóma (EAC) kialakulásának kockázatát. Az elmúlt 30 évben az EAC előfordulása gyorsan emelkedett, és a rák halálozási aránya magas. A nyelőcső mikrobiota szerepének megértése megelőzési stratégiákhoz vezethet ennek az egyre súlyosbodó egészségügyi aggálynak.
Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy a megváltozott nyelőcső mikrobiom a nyelőcső adenokarcinóma (EAC) kialakulásához vezet. A projekt célja elsősorban a vizsgálati kohorsz relációs adatainak megerősítése a Queenslandi Egyetem Diamantina Institute (UQDI) laboratóriumában kifejlesztett és alkalmazott módszerek segítségével. Másodszor, a mikrobák jövőbeli szöveti in situ validálása érdekében szöveti microarray erőforrást kell létrehozni. Végül pedig a releváns nyelőcsőmikrobák klinikai izolátumainak biobankjának kifejlesztése a jövőbeli funkcionális vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Egyesült Államok, 70065
- Toborzás
- Ochsner Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Cris Molina
- Telefonszám: 504-464-8314
- E-mail: cris.molina@ochsner.org
-
Kapcsolatba lépni:
- April Wendt, RN
- Telefonszám: 504-464-8499
- E-mail: awendt@ochsner.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy 18 év feletti nők, akiknél ismert vagy gyanítható GERD, Barrett nyelőcső és/vagy nyelőcső adenokarcinóma, vagy olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármelyik állapot szerepel.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
(GERD) Barrett-nyelőcső nélkül
Gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő, BE vagy EAC nem diagnosztizált beteg pikkelysömörét gyűjtik, és kontrollmintát vesznek (betegség nélküli terület).
|
Barrett nyelőcső
BE/oszlophám a BE-vel diagnosztizált betegtől és egy kontrollmintától (betegség nélküli terület).
|
Rákszövet
Rákszövet és egy kontroll laphám ugyanattól a betegtől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mikrobaközösségi profilalkotás
Időkeret: 9 hónap
|
16S riboszómális RNS (rRNS) génszekvenálás
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Készítsen szövetmikromátrixot
Időkeret: 9 hónap
|
A blokkok visszanyerése után egy tapasztalt patológus megjelöli a megfelelő szöveti területeket, amelyeket mikromátrixba kell feldolgozni
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru