Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiom érintettsége a Barrett-nyelőcsőben és a nyelőcső adenokarcinómává való progresszió

2017. július 11. frissítette: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy a megváltozott nyelőcső mikrobiom a nyelőcső adenokarcinóma (EAC) kialakulásához vezet. A projekt célja elsősorban a vizsgálati kohorsz relációs adatainak megerősítése a Queenslandi Egyetem Diamantina Institute (UQDI) laboratóriumában kifejlesztett és alkalmazott módszerek segítségével. Másodszor, a mikrobák jövőbeli szöveti in situ validálása érdekében szöveti microarray erőforrást kell létrehozni. Végül pedig a releváns nyelőcsőmikrobák klinikai izolátumainak biobankjának kifejlesztése a jövőbeli funkcionális vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A gastrooesophagealis reflux betegség, a GERD a nyelőcső bélésének védősejttípussá válásához vezethet, amelyet Barrett-nyelőcsőnek (BE) neveznek. A BE diagnózisa nagymértékben növeli a nyelőcső adenokarcinóma (EAC) kialakulásának kockázatát. Az elmúlt 30 évben az EAC előfordulása gyorsan emelkedett, és a rák halálozási aránya magas. A nyelőcső mikrobiota szerepének megértése megelőzési stratégiákhoz vezethet ennek az egyre súlyosbodó egészségügyi aggálynak.

Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy a megváltozott nyelőcső mikrobiom a nyelőcső adenokarcinóma (EAC) kialakulásához vezet. A projekt célja elsősorban a vizsgálati kohorsz relációs adatainak megerősítése a Queenslandi Egyetem Diamantina Institute (UQDI) laboratóriumában kifejlesztett és alkalmazott módszerek segítségével. Másodszor, a mikrobák jövőbeli szöveti in situ validálása érdekében szöveti microarray erőforrást kell létrehozni. Végül pedig a releváns nyelőcsőmikrobák klinikai izolátumainak biobankjának kifejlesztése a jövőbeli funkcionális vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 10 mintát gyűjtenek 3 specifikus szövettípusból (a 3 csoportként meghatározva), valamint a kontrollmintákat. A beiratkozott betegek száma a szövettípusok betegenkénti eltérése miatt változhat. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy a bevont betegek száma a vizsgálathoz szükséges szövetek számától függ.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy 18 év feletti nők, akiknél ismert vagy gyanítható GERD, Barrett nyelőcső és/vagy nyelőcső adenokarcinóma, vagy olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármelyik állapot szerepel.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
(GERD) Barrett-nyelőcső nélkül
Gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő, BE vagy EAC nem diagnosztizált beteg pikkelysömörét gyűjtik, és kontrollmintát vesznek (betegség nélküli terület).
Barrett nyelőcső
BE/oszlophám a BE-vel diagnosztizált betegtől és egy kontrollmintától (betegség nélküli terület).
Rákszövet
Rákszövet és egy kontroll laphám ugyanattól a betegtől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobaközösségi profilalkotás
Időkeret: 9 hónap
16S riboszómális RNS (rRNS) génszekvenálás
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Készítsen szövetmikromátrixot
Időkeret: 9 hónap
A blokkok visszanyerése után egy tapasztalt patológus megjelöli a megfelelő szöveti területeket, amelyeket mikromátrixba kell feldolgozni
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ochsner Health System

Együttműködők

The University of Queensland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel