Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van het microbioom bij de slokdarm van Barrett en progressie naar adenocarcinoom van de slokdarm

11 juli 2017 bijgewerkt door: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Deze studie zal de hypothese onderzoeken dat een veranderd slokdarmmicrobioom leidt tot de ontwikkeling van slokdarmadenocarcinoom (EAC). De doelstellingen van het project zijn in de eerste plaats de bevestiging van relationele gegevens over het studiecohort, met behulp van de methoden die zijn ontwikkeld en toegepast in het laboratorium van het Diamantina Institute (UQDI) van de University of Queensland. Ten tweede, het genereren van een weefsel microarray resource toekomstige weefsel in-situ validatie van microben. En tot slot, het ontwikkelen van een biobank van klinische isolaten van relevante slokdarmmicroben voor toekomstige functionele studies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-oesofageale refluxziekte, GERD, kan leiden tot een verandering van de slokdarmvoering naar een beschermend celtype, genaamd Barrett's slokdarm (BE). Een diagnose van BE verhoogt het risico op het ontwikkelen van adenocarcinoom van de slokdarm (EAC) aanzienlijk. De incidentie van EAC is de afgelopen 30 jaar snel gestegen en de kanker heeft een hoog sterftecijfer. Het begrijpen van de betrokkenheid van de slokdarmmicrobiota zou kunnen leiden tot preventiestrategieën voor deze toenemende gezondheidsproblemen.

Deze studie zal de hypothese onderzoeken dat een veranderd slokdarmmicrobioom leidt tot de ontwikkeling van slokdarmadenocarcinoom (EAC). De doelstellingen van het project zijn in de eerste plaats de bevestiging van relationele gegevens over het studiecohort, met behulp van de methoden die zijn ontwikkeld en toegepast in het laboratorium van het Diamantina Institute (UQDI) van de University of Queensland. Ten tweede, het genereren van een weefsel microarray resource toekomstige weefsel in-situ validatie van microben. En tot slot, het ontwikkelen van een biobank van klinische isolaten van relevante slokdarmmicroben voor toekomstige functionele studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen ongeveer 10 monsters van 3 specifieke weefseltypen (gespecificeerd als de 3 groepen) worden verzameld, evenals controlemonsters. Het aantal ingeschreven patiënten kan variëren als gevolg van de variatie in weefseltype per patiënt. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat het aantal ingeschreven patiënten afhangt van het aantal weefsels dat nodig is voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar met bekende of vermoede GORZ, Barrett-slokdarm en/of slokdarmadenocarcinoom of van patiënten met een voorgeschiedenis van een van beide aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
(GERD) zonder Barrett-slokdarm
Plaveiselepitheel van een patiënt met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) zonder BE- of EAC-diagnose zal worden verzameld en een controlemonster (gebied zonder ziekte).
Barrett's slokdarm
BE/kolomepitheel van een patiënt met de diagnose BE en een controlemonster (gebied zonder ziekte).
Kanker weefsel
Kankerweefsel en een controle plaveiselepitheel van dezelfde patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profilering van microbiële gemeenschappen
Tijdsspanne: 9 maanden
16S ribosomaal RNA (rRNA) gensequencing
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genereer een weefsel microarray
Tijdsspanne: 9 maanden
Na het ophalen van blokkades zal een ervaren patholoog de relevante weefselgebieden markeren om te verwerken tot microarray
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Medewerkers

The University of Queensland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren