Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs des dommages synaptiques dans la sclérose en plaques

27 octobre 2022 mis à jour par: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

Identification de nouveaux biomarqueurs utiles pour définir l'évolution de la sclérose en plaques et étude des mécanismes favorisant les dommages synaptiques

Une étude de cohorte prospective et rétrospective d'environ cinq ans sera réalisée sur des échantillons de sang et de liquide céphalo-rachidien prélevés à des fins diagnostiques chez des patients recrutés au sein de l'Unité de Neurologie Neuromed. Des sujets atteints d'autres maladies neurodégénératives chroniques telles que la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie d'Alzheimer (MA) et la maladie de Parkinson (MP), et des sujets sains soumis à des prélèvements sanguins et/ou à une ponction lombaire pour des raisons cliniques seront recrutés comme groupes témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les échantillons de sang et de liquide céphalo-rachidien seront soumis aux procédures requises pour l'isolement des différents composants immédiatement après le prélèvement. Par la suite, les niveaux de microARN, de cytokines, de chimiokines, de facteurs de croissance cellulaire, de marqueurs de dommages neuronaux (tau, tau phosphorylé et tronqué, neurofilaments) et mitochondriaux (lactate) et d-acides aminés libres (Objectif 1) seront déterminés. De plus, les altérations synaptiques seront évaluées dans le modèle chimérique ex vivo de SEP, en utilisant la technique du patch-clamp (Objectif 2). Des études de génotypage seront menées afin d'identifier les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les régions codantes et/ou régulatrices des gènes (microARN ou protéines) impliqués dans les altérations de la transmission synaptique de la SEP et son modèle expérimental murin (i.e. SLC1A3, NGFB, PDGFA, etc.), qui sont en corrélation avec des paramètres cliniques spécifiques (c.-à-d. EDSS, BREMS, indice de progression de la maladie, type de SEP, activité de la maladie, etc.) et avec les niveaux de biomarqueurs potentiels identifiés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italie, 86077
        • Recrutement
        • IRCCS Neuromed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients recrutés au sein de l'Unité de Neurologie, IRCCS Neuromed. Les sujets atteints d'autres maladies neurodégénératives chroniques telles que la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie d'Alzheimer (MA) et la maladie de Parkinson (MP), et les sujets sains soumis à un prélèvement sanguin et/ou à une ponction lombaire pour des raisons cliniques seront recrutés comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et féminins (âge compris entre 18 et 65 ans)
  2. Diagnostic de SEP selon les critères de McDonald's (rév 2010),
  3. EDSS compris entre 0 et 5,5 (inclus),
  4. Patients capables de fournir un consentement éclairé à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de fournir un consentement écrit éclairé
  2. Numération sanguine basale altérée
  3. Grossesse ou allaitement
  4. Contre-indications pour l'exécution de l'imagerie par résonance magnétique avec du gadolinium
  5. Conditions cliniques importantes en plus du SM ou d'autres maladies neurodégénératives chroniques, y compris les infections virales latentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de sclérose en plaques
ponction lombaire, quantification des microARN dans les échantillons de sang et de LCR, analyse des SNP
Procédure: ponction lombaire
ponction lombaire effectuée pour détecter l'OCB à des fins de diagnostic
patients atteints de maladies neurodégénératives
ponction lombaire, quantification des microARN dans les échantillons de sang et de LCR, analyse des SNP
Procédure: ponction lombaire
ponction lombaire effectuée pour détecter l'OCB à des fins de diagnostic
sujets témoins
ponction lombaire, quantification des microARN dans les échantillons de sang et de LCR, analyse des SNP
Procédure: ponction lombaire
ponction lombaire effectuée pour détecter l'OCB à des fins de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de biomarqueurs prédictifs du SM à l'aide d'un modèle chimérique ex vivo
Délai: 01 septembre 2020
Concentrations dans le LCR de : neurofilaments, bêta-amyloïde, protéine tau, cytokines inflammatoires et microARN
01 septembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de nouvelles cibles thérapeutiques dans la SEP.
Délai: 01 septembre 2020
Concentrations dans le LCR de : neurofilaments, bêta-amyloïde, protéine tau, cytokines inflammatoires et microARN
01 septembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuromed IRCCS

Collaborateurs

IRCCS Multimedica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (Réel)

14 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRCCS Neuromed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner