Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synaptisten vaurioiden biomarkkerit multippeliskleroosissa

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

Uusien biomarkkerien tunnistaminen, joista on hyötyä multippeliskleroosin kulun määrittämisessä ja synaptista vauriota edistävien mekanismien tutkiminen

Noin viiden vuoden prospektiivinen ja retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään veri- ja selkäydinnestenäytteillä, jotka on otettu diagnostisista syistä Neuromed-neurologian yksikköön rekrytoiduilta potilailta. Vertailuryhmiksi otetaan koehenkilöt, joilla on muita kroonisia neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS), Alzheimerin tautia (AD) ja Parkinsonin tautia (PD), sekä terveitä koehenkilöitä, joille on otettu verinäyte ja/tai lannepunktio kliinisistä syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veri- ja selkäydinnestenäytteille suoritetaan eri komponenttien eristämiseksi vaadittavat toimenpiteet välittömästi oton jälkeen. Myöhemmin määritetään mikroRNA:iden, sytokiinien, kemokiinien, solujen kasvutekijöiden, hermosoluvauriomarkkerien (tau, fosforyloitu ja katkaistu tau, neurofilamentit) ja mitokondrioiden (laktaatti) ja vapaiden d-aminohappojen (tavoite 1) tasot. Lisäksi synaptisia muutoksia arvioidaan MS:n ex vivo kimeerisessä mallissa käyttämällä patch-clamp-tekniikkaa (tavoite 2). Genotyypitystutkimuksia suoritetaan yksittäisten nukleotidien polymorfismien (SNP:iden) tunnistamiseksi geenien (mikroRNA:t tai proteiinit) koodaavilla ja/tai säätelyalueilla, jotka liittyvät MS:n synaptisen transmission ja sen hiiren kokeellisen mallin muutoksiin (ts. SLC1A3, NGFB, PDGFA jne.), jotka korreloivat tiettyjen kliinisten parametrien kanssa (esim. EDSS, BREMS, taudin etenemisindeksi, MS-tyyppi, taudin aktiivisuus jne.) ja mahdollisten biomarkkereiden tasot tunnistettuina

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
        • Rekrytointi
        • IRCCS Neuromed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IRCCS Neuromedin neurologiseen yksikköön rekrytoidut potilaat. Vertailuryhmäksi otetaan koehenkilöt, joilla on muita kroonisia neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS), Alzheimerin tautia (AD) ja Parkinsonin tautia (PD), sekä terveitä koehenkilöitä, joille on otettu verinäyte ja/tai lannepunktio kliinisistä syistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat (18-65-vuotiaat)
  2. MS-taudin diagnoosi McDonald'sin (2010 rev) kriteerien mukaisesti,
  3. EDSS välillä 0 - 5,5 (sisältyy),
  4. Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  2. Muuttunut perusverenkuva
  3. Raskaus tai imetys
  4. Vasta-aiheet magneettikuvauksen suorittamiselle gadoliniumilla
  5. Merkittävät kliiniset sairaudet SM:n tai muiden kroonisten neurodegeneratiivisten sairauksien, mukaan lukien piilevät virusinfektiot, lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
multippeliskleroosipotilaita
lannepunktio, mikroRNA:iden kvantifiointi veri- ja CSF-näytteissä, SNP-analyysi
Menettely: lumbaalipunktio
lannepunktio, joka suoritetaan OCB:n havaitsemiseksi diagnostisia tarkoituksia varten
neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavilla potilailla
lannepunktio, mikroRNA:iden kvantifiointi veri- ja CSF-näytteissä, SNP-analyysi
Menettely: lumbaalipunktio
lannepunktio, joka suoritetaan OCB:n havaitsemiseksi diagnostisia tarkoituksia varten
kontrollikohteita
lannepunktio, mikroRNA:iden kvantifiointi veri- ja CSF-näytteissä, SNP-analyysi
Menettely: lumbaalipunktio
lannepunktio, joka suoritetaan OCB:n havaitsemiseksi diagnostisia tarkoituksia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SM:n ennustavien biomarkkerien tunnistaminen ex vivo -kimeerisellä mallilla
Aikaikkuna: 01. syyskuuta 2020
CSF:n pitoisuudet: neurofilamentit, beeta-amyloidi, tau-proteiini, tulehdussytokiinit ja mikroRNA:t
01. syyskuuta 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen MS-taudissa.
Aikaikkuna: 01. syyskuuta 2020
CSF:n pitoisuudet: neurofilamentit, beeta-amyloidi, tau-proteiini, tulehdussytokiinit ja mikroRNA:t
01. syyskuuta 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neuromed IRCCS

Yhteistyökumppanit

IRCCS Multimedica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRCCS Neuromed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset lumbaalipunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa