Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van synaptische schade bij multiple sclerose

27 oktober 2022 bijgewerkt door: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

Identificatie van nieuwe biomarkers die nuttig zijn om het beloop van multiple sclerose te definiëren en de mechanismen te bestuderen die synaptische schade bevorderen

Een prospectieve en retrospectieve cohortstudie van ongeveer vijf jaar zal worden uitgevoerd op bloed- en cerebrospinale vloeistofmonsters die om diagnostische redenen zijn genomen bij gerekruteerde patiënten binnen de Neuromed Neurology Unit. Proefpersonen met andere chronische neurodegeneratieve ziekten zoals amyotrofische laterale sclerose (ALS), de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD), en gezonde proefpersonen die om klinische redenen bloedmonsters en/of lumbaalpunctie ondergaan, zullen als controlegroepen worden aangeworven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloed- en hersenvochtmonsters zullen onmiddellijk na de afname worden onderworpen aan de procedures die nodig zijn voor de isolatie van de verschillende componenten. Vervolgens zullen de niveaus van microRNA's, cytokines, chemokines, celgroeifactoren, markers voor neuronale schade (tau, gefosforyleerd en afgeknot tau, neurofilamenten) en mitochondriale (lactaat) en vrije d-aminozuren (Doelstelling 1) worden bepaald. Verder zullen synaptische veranderingen worden geëvalueerd in het ex vivo chimere model van MS, met behulp van de patch-clamp techniek (Doelstelling 2). Er zullen genotyperingsstudies worden uitgevoerd om single nucleotide polymorphisms (SNP's) te identificeren in coderende en/of regulerende regio's van genen (microRNA's of eiwitten) die betrokken zijn bij veranderingen van de synaptische transmissie van MS en het muriene experimentele model (d.w.z. SLC1A3, NGFB, PDGFA, enz.), die correleren met specifieke klinische parameters (d.w.z. EDSS, BREMS, ziekteprogressie-index, MS-type, ziekteactiviteit, enz.) en met de niveaus van geïdentificeerde potentiële biomarkers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italië, 86077
        • Werving
        • IRCCS Neuromed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten aangeworven binnen de afdeling Neurologie, IRCCS Neuromed. Proefpersonen met andere chronische neurodegeneratieve ziekten zoals amyotrofische laterale sclerose (ALS), de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD), en gezonde proefpersonen die om klinische redenen bloedmonsters en/of lumbaalpunctie ondergaan, zullen als controlegroep worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten (leeftijd tussen 18 en 65 jaar)
  2. Diagnose van MS volgens de criteria van McDonald's (2010 rev),
  3. EDSS tussen 0 en 5,5 (inbegrepen),
  4. Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  2. Veranderd basaal bloedbeeld
  3. Zwangerschap of borstvoeding
  4. Contra-indicaties voor de uitvoering van magnetische resonantiebeeldvorming met gadolinium
  5. Significante klinische aandoeningen naast SM of andere chronische neurodegeneratieve ziekten, waaronder latente virale infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
multiple sclerose patiënten
lumbaalpunctie, kwantificering van microRNA's in bloed- en CSF-monsters, SNP's-analyse
Procedure: lumbaalpunctie
lumbaalpunctie uitgevoerd om OCB op te sporen voor diagnostische doeleinden
neurodegeneratieve ziekte patiënten
lumbaalpunctie, kwantificering van microRNA's in bloed- en CSF-monsters, SNP's-analyse
Procedure: lumbaalpunctie
lumbaalpunctie uitgevoerd om OCB op te sporen voor diagnostische doeleinden
controle onderwerpen
lumbaalpunctie, kwantificering van microRNA's in bloed- en CSF-monsters, SNP's-analyse
Procedure: lumbaalpunctie
lumbaalpunctie uitgevoerd om OCB op te sporen voor diagnostische doeleinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van voorspellende biomarkers van SM met behulp van een ex vivo chimeer model
Tijdsspanne: 01 september 2020
CSF-concentraties van: neurofilamenten, bèta-amyloïde, tau-eiwit, inflammatoire cytokines en microRNA's
01 september 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe therapeutische doelen bij MS.
Tijdsspanne: 01 september 2020
CSF-concentraties van: neurofilamenten, bèta-amyloïde, tau-eiwit, inflammatoire cytokines en microRNA's
01 september 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Medewerkers

IRCCS Multimedica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRCCS Neuromed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lumbaalpunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren